Andreas Müller

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Specialist, Orbisana Healthcare GmbH
Düsseldorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CMC Dokumentation
Erstellen von Dossiers
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Lifecycle Management
DCP Verfahren)
wie Zulassungen in Deutschland
IMPDs und Clinical expert statements
Erstellung von Gutachten (CES)
MRP und national)
Einreichung klinischer Studien
Kontakte zu Behörden und Ethikkommissionen
Projektmanagement
Risikomanagement
Technische Dokumentation
Medical Device Regulation (MDR)
Klinische Bewertungen
Flexibilität
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Müller

  • Bis heute 5 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2019

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Orbisana Healthcare GmbH

    Regulatory Affairs, Clinical Affairs

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2017 - Sep. 2019

    Regulatory Affairs Manager

    PAION Deutschland GmbH

  • 2 Jahre, Juni 2015 - Mai 2017

    SSU & Regulatory Specialist

    INC Research GmbH

  • 5 Jahre und 3 Monate, März 2010 - Mai 2015

    CMC Regulatory Affairs Manager

    IPMB GmbH

  • 3 Monate, Jan. 2010 - März 2010

    CMC Regulatory Affairs Manager

    als Freiberufler

  • 5 Jahre und 7 Monate, Juni 2004 - Dez. 2009

    Regulatory Affairs Manager

    SRA Global Clinical Development GmbH

  • 3 Jahre und 1 Monat, Mai 2001 - Mai 2004

    Regulatory Affairs Manager

    Grünenthal GmbH

Ausbildung von Andreas Müller

  • 3 Jahre und 8 Monate, Sep. 1997 - Apr. 2001

    Promotion

    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

  • 7 Jahre und 10 Monate, Okt. 1988 - Juli 1996

    Biologie

    Heinrich Heine Universität Düsseldorf

    Immunologie, Biochemie, Zoologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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