Andreas Müller

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Specialist, Orbisana Healthcare GmbH
Düsseldorf, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

CMC Dokumentation
Erstellen von Dossiers
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Lifecycle Management
DCP Verfahren)
wie Zulassungen in Deutschland
IMPDs und Clinical expert statements
Erstellung von Gutachten (CES)
MRP und national)
Einreichung klinischer Studien
Kontakte zu Behörden und Ethikkommissionen
Projektmanagement
Risikomanagement
Technische Dokumentation
Medical Device Regulation (MDR)
Klinische Bewertungen
Flexibilität
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Müller

  • Current 6 years and 6 months, since Dec 2019

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Orbisana Healthcare GmbH

    Regulatory Affairs, Clinical Affairs

  • 2 years and 2 months, Aug 2017 - Sep 2019

    Regulatory Affairs Manager

    PAION Deutschland GmbH

  • 2 years, Jun 2015 - May 2017

    SSU & Regulatory Specialist

    INC Research GmbH

  • 5 years and 3 months, Mar 2010 - May 2015

    CMC Regulatory Affairs Manager

    IPMB GmbH

  • 3 months, Jan 2010 - Mar 2010

    CMC Regulatory Affairs Manager

    als Freiberufler

  • 5 years and 7 months, Jun 2004 - Dec 2009

    Regulatory Affairs Manager

    SRA Global Clinical Development GmbH

  • 3 years and 1 month, May 2001 - May 2004

    Regulatory Affairs Manager

    Grünenthal GmbH

Ausbildung von Andreas Müller

  • 3 years and 8 months, Sep 1997 - Apr 2001

    Promotion

    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

  • 7 years and 10 months, Oct 1988 - Jul 1996

    Biologie

    Heinrich Heine Universität Düsseldorf

    Immunologie, Biochemie, Zoologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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