Andreas Wolf
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Wolf
- Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Jan. 2024
Manufacturing Engineer for Biological drug substances
F. Hoffman La Roche AG
- Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Aug. 2021Novartis
Manager for Aseptic Fill and Finish Processes, Genetic Engineering
- Validierung und Qualifizierung - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Produktentwicklung und Rezepturoptimierung - Implementierung von Robotertechnik für Aseptische Abfüllung
Projekte: - Implementierung von Stabilitäts- und Statistik-Software für die Stabilitätsstudien, Marktüberwachung-, F&E- und Zulassung von Arzneimitteln und Wirkstoffen in Kooperation mit ANALYTIK-SERVICE Dr. T. Trantow - Implementierung von LIMS - Collaboration with start-up biotech companies to develop new InnovativBiotech-API’s for Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Nonalcoholic steatohepatitis (NASH)disorders
- Erstellung und Genehmigung von länderspezifischen Dokumenten (CoA, CoC, Stabilitästberichte, Risikoanalyse, Technische Dokumentation) - Erstellung von Stabilitätsplänen und Validierungsdokumenten - Qualifizierung und Management von Referenzstandards - Qualifizierung von neuen Labors und Wirkstoffhersteller
- 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2018
Senior Process Manager
Rani Therapeutics Biotherapeutics Drug Delivery / Novartis Pharma Schweiz AG
- Qualifizierung / Validierung - Galenisch Entwicklung von Biopharmazeutika, Novel Therapeutics - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Development of disruptive technology for the oral delivery of biologicsincluding peptides, proteins and antibodies
- 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2014 - Dez. 2015
Biotech Analyst / Pharma Manager
MARIVA Ltd.
- Analyse von Märkten, Technologien und Unternehmen - Validierung und Qualifizierung - Transfer analytischer Methoden und Verfahren - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Risikobewertung und Risikomanagement - Produktentwicklung und Rezepturoptimierung - Qualitätskontrolle
- Qualifizierung / Validierung - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Entwicklung und Validierung der erforderlichen Analysemehtoden - Qualitätskontrolle (API, FP, Referenzstandards), Mikrobiologie (Hygienemonitoring) Projekte: - Implementierung von LIMS - Labordatenbank System für die Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Referenzstandards, Primär-, Sekundärverpackung
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2011 - Jan. 2012
Pharmaingenieur
Wyeth Pharma GmbH
- Qualifizierung / Validierung - Prozessoptimierung (Lean Management / Six Sigma) - Produktentwicklung und Rezepturoptimierung - Qualitätskontrolle
- 1 Jahr, Jan. 2010 - Dez. 2010
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Abt. Technology and Engineering)
GalenoPharm Ltd
- Unterstützung von Innovationsprojekten (Tissue Engineering) Projekt: - Qualifizierung / Validierung von 3 D Drucker / Perfusions Bioreaktor für (3D gedruckte Organe)
- 1 Jahr, Jan. 2009 - Dez. 2009
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Abt. Technology and Engineering)
Hochschule Ostwestfalen-Lippe, in Lemgo
- Qualifizierung / Validierung (Bioreaktoren, Fermenter und Laborgeräte) - Sterilfiltration - Mechano-thermische-Entkeimungsverfahren Projekt: Gegenstrominjektionsverfahren zur Herstellung von Emulsionen Publikation: Prof. Dr. U. Müller, Dipl.-Ing. C. Triantafi llaki, B.Sc. I. Stegmann, B.Sc. A. Wolf. Gegenstrominjektionsverfahren zur Herstellung von Emulsionen. Chemie Ingenieur Technik 2009, 81, No. 8
Ausbildung von Andreas Wolf
- 1 Monat, Sep. 2022 - Sep. 2022
Qualitätsmanagement ISO 9001
TÜV Rheinland
- 2 Monate, Aug. 2022 - Sep. 2022
Qualitätsbeauftragter (ISO9001,9004, 31000, 17034, 17025)
TÜV Rheinland
- 2 Monate, Juli 2022 - Aug. 2022
GMP Experte
GMP
- 2 Monate, Juni 2022 - Juli 2022
Six Sigma Green Belt
Six Sigma Akademie
- 1 Monat, Mai 2022 - Mai 2022
Design of Experiments (DoE)
Gesellschaft Deutscher Chemiker
- 3 Monate, Mai 2022 - Juli 2022
Project Management - IPMA
GPM
- 2 Monate, Apr. 2022 - Mai 2022
Minitab
Minitab
- 1 Monat, Dez. 2020 - Dez. 2020
Practical Statistical Tools for Analytical Laboratories
ECA
- 1 Monat, Nov. 2019 - Nov. 2019
Der Leiter der Qualitätskontrolle
FORUM
- 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 2010 - Jan. 2012
Bioinformatik / Gentechnik (M.Sc.)
WWU-Münster
Labormedizin, Transfusionsmedizin, Onkologie, Hämatologie, Immunologie, Immungenetik, Immunhämatologie
Pharmatechnik und Biotechnologie
Hochschule Ostwestfalen–Lippe, in Lemgo
Biotechnologie, Biochemie, Pharmazeutische Technologie, Bioverfahrenstechnik
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Russisch
C1 (Fließend)
Ukrainisch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Kasachisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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