Dr. Anette Heller

Angestellt, Product Service - IVDs, TÜV SÜD Product Service GmbH
Westhofen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Forschung und Entwicklung
Technische Dokumentation
Medizinprodukte
Molekularbiologie
QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485
IVDD 98/79/EG
Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
Projektmanagement
Usability nach DIN EN 62366
Forschung
Biologics

Werdegang

Berufserfahrung von Anette Heller

  • Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2021

    Product Service - IVDs

    TÜV SÜD Product Service GmbH
  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2018 - März 2021

    Leistungsbewertung von IVDs, Zulassungen, QM

    AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG

    Koordination von Leistungsbewertungsstudien für IVDs laut IVDD 79/98/EG. Umsetzung der EU-Verordnung 2017/746. Mitarbeit am QMS nach 13485. Klinische Studien: Studienplanung, Durchführung und statistische Auswertungen.

  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2016 - Dez. 2017

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin, QMB, Regulatory Affairs

    EnFin Laboratory, Spin-Off Unternehmen der Uni Heidelberg

    Leiter R&D, Technische Dokumentation für Vergabe von CE-Kennzeichen für ein Medizinprodukt (IVD) und Etablierung eines QMS nach 13485.

  • 7 Jahre und 3 Monate, Jan. 2009 - März 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin Krebsforschung

    Uniklinikum Heidelberg Chirurgie

    Forschung auf dem Gebiet Pankreaskrebs, Organisation Biobank

  • 4 Jahre und 1 Monat, Dez. 2004 - Dez. 2008

    Doktorandin

    Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg und Merck KgaA Darmstadt

    Forschung auf dem Gebiet Pankreaskrebs

  • 2002 - 2003

    Diplomand

    Merck Group

Ausbildung von Anette Heller

  • 2004 - 2008

    Medizinische Forschung

    Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg

    Etablierung eines Proteinextraktionsverfahrens, MS-Analyse, Kit-Entwicklung, Pankreaskrebs

  • 1998 - 2003

    Biotechnologie

    Technische Hochschule Mittelhessen

  • Umweltbiotechnologie

    Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften Wädenswil

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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