Marcel Tritsch-Mann

Steuerung/Definition der Zulassungsprozesse für Komponenten und Anbieter der Telematikinfrastruktur sowie der Bestätigungsprozesse von Antragsstellung bis Zulassung; Mitarbeit in Projekten und übergreifenden Teams; eigenverantwortliche Bearbeitung von Widersprüchen in Abstimmung mit Unternehmensbereichen und Juristen; eigenverantwortliche Beratung von Antragsstellern und Abstimmung mit Prozessbeteiligten im Rahmen des Zulassungs- bzw. Bestätigungsprozesses (BSI, TÜV IT, Sicherheitsgutachter und intern)

Aufrechterhaltung der bestehenden Managementzertifikate (ISO 13485; ISO 9001; ISO 14001); Pflege und Weiterentwicklung des QM/UM-Systems; Pflege und Weiterentwicklung der Qualitäts- und Umweltpolitik; Planung/Durchführung/Nachbereitung von Lieferanten-, internen, externen und Kunden-Audits; Optimierung der Prozesse Managementbewertung und Gefahrstoffmanagement; Überwachung/Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Reporting an die GF; Einführung von systematischem Prozessmanagement im Unternehmen

Stellvertretender Sicherheitsbeauftragter §30 MPG; Pflege/Weiterentwicklung des QM-Systems; Planung/Durchführung/Nachbereitung von Lieferanten-, internen und externen Audits; Initiierung von FMEA und Q-Zirkel; Medizinproduktezulassung; Prozessvalidierung u.a. Sterilisation, Verpackung, Lagerung und Software von Medizinprodukten; Überwachung/Initiierung KVP/CAPA; fachliche Betreuung von zwei Mitarbeitern; Durchführung und Planung von Mitarbeiterschulungen

Planung/Durchführung/Nachbereitung interne Audits; Unterstützung bei externen Audits; Definition und Optimierung von Prozessen; Medizinproduktezulassung; Durchführung und Planung von Mitarbeiterschulungen; Prozessvalidierung; Regulatory Affairs; Erstellung von Gebrauchsanweisungen (medizinische Geräte) und Betriebsanleitungen (kosmetische Geräte); Ansprechpartner bei Fragen zur CE-Kennzeichnung; Risikoanalysen gemäß DIN EN ISO 14971 und DIN EN ISO 12100; Konformitätsbewertung nach CE-Richtlinien

Planung/Abnahme eines Reinraums und eines Reinraumprozesses; Begleitung des internen und externen Audits;

Automatisierungstechnik und Qualitätsmanagement

Automatisierungstechnik