Ing. Angelika Banfi

Planung und Organisation von abteilungsübergreifenden Trainings, Koordination mit den jeweiligen Trainern, Koordination mit anderen Betriebsstätten (Wien, USA) Betreuung des LMS (ISOtrain, SABA) als PowerUser: Erstellung von Kursen und Modulen, Erstellung von Reports, Datenpflege, Eingabe von Trainings Schnittstelle zu den Trainingskoordinatoren in der Betriebsstätte bezüglich Training und Trainingsdatenbank, sowie den Administratoren in den USA Durchführung von Trainings als zertifizierte Trainerin

Planung, Organisation und Durchführung von Trainings in der Qualitätskontrolle (QC) Abbildung der Trainings im LMS (ISOtrain), sowie Erstellung von Reports über den Trainingsstatus laufende Aktualisierung der Trainingspläne nach Rücksprache mit den Laborleitern Prüfung auf Arzneibuchkonformität

Mitarbeit in Projekt-bezogenen Meetings (deutsch / englisch) in abteilungsübergreifenden Teams Teilnahme an internen und externen Audits (FDA, AGES, andere Behörden) Erstellung und Abarbeitung von Abweichungen / CAPA Planung und Umsetzung von Geräte- und Methodenvalidierungen und Evaluierungen Mitarbeit bei der Validierung von Excel Sheets Durchführung von Methodentransfers aus R&D sowie Transfer validierter Methoden Koordination und Optimierung der Arbeitsabläufe im Labor, Freigabe von Ergebnissen

Durchführung und Auswertung von Proben-Analysen (z.B.: Proteinbestimmungen, Gelelektrophorese, HPLC, TOC, Gehaltsbestimmung FVIII / FIX) Mitarbeit bei der Validierung von Methoden Erstellung und Revision von SOPs und Formularen GDP-gerechte Dokumentation, Einhaltung der GxP-Richtlinien Probenverwaltung mittels SQL*LIMS