Anja Czölder
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anja Czölder
- Bis heute 4 Monate, seit Apr. 2025
Quality & Documentation Specialist
Consult Personaldienstleistungen GmbH
- 2 Jahre, Apr. 2023 - März 2025
Quality Specialist Complaints
Sanofi-Aventis Group
Quality Specialist - Complaint Management - Verwaltung der Reklamationen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nutrazeutika und Kosmetika - Zeitnahe und GMP-konforme Erfassung und Klassifizierung aller Mängelkategorien - Initiierung der produkttechnischen Reklamationsuntersuchungen bei den Lohnherstellern sowie deren Nachverfolgung zur Sicherung der termingerechten Bearbeitung - Mitwirkung bei der Überwachung/Trending von Beschwerden und KPI-Auswertung
- 1 Jahr und 1 Monat, März 2022 - März 2023
Quality Specialist
Sanofi-Aventis Group
• Dokumentenkoordination und Anwenderunterstützung in Veeva Vault • Unterstützung bei Zusammenstellung von Registrierungsunterlagen • Archivierung von Product Quality Reviews, Events und CAPAs • Anlegen und Aktualisierung von Produkten, Materialien, regulatorischen Statements, etc. in DMS (Geode+, Vault, Phenix,..) • GMP gerechte Dokumentation und Arbeitsweise
- 15 Jahre und 8 Monate, Aug. 2006 - März 2022Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Document and Dossier Management
• Erstellen und bearbeiten von regularischen Dokumenten für IND, IMPD, CTA, CTD, eTOC, ... in verschiedenen DMS wie z. b. Veeva Vault • Qualitätskontrolle von Dokumenten für elektronische Einreichungen / Zulassungen in der Arzneimittelbranche • Administrative Aufgaben zur Unterstützung der Wissenschaftler in der Pharmaforschung und Entwicklung: Update diverser Planungstools, Recherche in verschiedenen internationalen Projekte wie z. B. IMI
- 4 Jahre, Aug. 2002 - Juli 2006Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Biologielaborantin in der klinischen Toxikologie
• Planung und Durchführung von klinischen Toxikologiestudien unter GLP • Auswertung und anschließende Berichtserstellung von Studien in der Klin. Toxikologie • EKG-Messungen und Auswertung für Klin. Toxikologiestudien
- 8 Jahre und 4 Monate, Juni 1988 - Sep. 1996
Biologielaborantin in der Inhalationstoxikologie
Hoechst AG
Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstellung von nichtklinischen Studien in der Abteilung für Inhalationstoxikologie unter GLP, updaten diverser Planungstools, Anfertigen von SOP`s
Ausbildung von Anja Czölder
- 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 1985 - Juni 1988
Biologie
PROVADIS School of International Management & Technology
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
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