Dipl.-Ing. Anja Falkenbach

Bis 2025, Quality & Regulatory Affairs Manager Medical Devices (Management Representative), Roland Consult Stasche & Finger GmbH
Seddiner See, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Risikomanagement
Qualitätsplanung
Teamfähigkeit
strukturiertes Arbeiten
Selbständigkeit
Analytisches Denken
Organisationsgeschick
ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Empathie
Projektmanagement
Compliance
Audit
Luftfahrt
ISO
Management
MS Office
ISO 13485
Reporting
Medical Device Regulation (MDR)
Wirtschaftsingenieurwesen
PowerPoint

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Falkenbach

  • 4 Jahre und 9 Monate, Apr. 2021 - Dez. 2025

    Quality & Regulatory Affairs Manager Medical Devices (Management Representative)

    Roland Consult Stasche & Finger GmbH

  • 7 Monate, Apr. 2019 - Okt. 2019

    Manufacturing Engineer

    Webasto Thermo & Comfort

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2018 - Jan. 2019

    Quality Engineer

    Rolls Royce Deutschland Ltd & Co KG

    - Verrantwortung für die Einführung einer neuen Version eines Lean Produktionssystems - Betreuung des internen Schulungs- und Stempelsystems für den Bereich Entwicklung zur Erhaltung der Stempelauthorisierungen - Betreuung internes Dokumentationssystems - Betreuung des Risk Management als Koordinator - Durchführung Yellow Belt Projekte - Durchführung und Betreuung von Untersuchungen bei Abweichungen, wie 8D-Reporting und ähnliche Methoden - Quality Reporting

  • 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2010 - März 2015

    Quality Manager

    OHS Aviation Services GmbH

    - Führung des QM-Systems (EASA Part 145) inkl. Behördenbetreuung in allen Fragen zum QM und notwendiger Zulassungen, dem Dokumentenmanagement, Mitarbeiterschulung, Durchführung Kunden- & Lieferantenaudits - Betreung der Kunden - Aus- und Weiterbildung des Freigabeberechtigten Personals (Certifying Staff) - Betreuung und Überwachung der internen Audits und Auditoren - Beschwerdemanagement - Auftragsbetreuung inkl. Dokumentation

  • 2 Monate, Sep. 2010 - Okt. 2010

    Qualitätsingenieur

    DIS Deutscher Industrie Service AG

    - Einarbeitung in und Betreuung des QM-Systems in Vorbereitung auf die Übernahme durch den Auftraggeber die OHS Aviation Services GmbH als Quality Manager

  • 2 Jahre, Apr. 2008 - März 2010

    Qualitätsingenieur

    Astro- und Feinwerktechnik Adlershof GmbH

    - Betreuung des QM-Systems (EN9100/ ISO 9001) inkl. Dokumentenmanagement, Mitarbeiterschulung, Durchführung interner & Lieferantenaudits - QM seitige Betreuung im Bereich Raumfahrt/ Satellitentechnik - Auftragsmanagement von der Anfrage, inkl. Spezifikationsaufbereitung etc., über Fertigungsbetreuung und QS-Prüfungen bis hin zur Auslieferung, Reklamationsmanagement inkl. der gesamten Dokumentation - Bearbeitung von Complaints gegenüber Kunden und Lieferanten

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2007 - März 2008

    Projektmanager

    Prop BB GmbH (BBAA e.V.)

    - Bearbeiten von Aufgaben des Projektes „NITT“ der Berlin Brandenburg Aerospace Allianz e.V. (BBAA e.V.) zur Zulassung für Zulieferer der Triebwerksindustrie sowie im Bereich Qualitätsmanagement

  • 2 Jahre, März 2005 - Feb. 2007

    Qualitätsingenieur

    Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG

    - Umstellung des RRD IMS gemäß EN 9100:2003 - Schulung und Betreuung der Nutzer das SAP-Systems (Super User) - Betreuung von Problemlösungsprozessen - Mitarbeit im Bereich Reporting - Tätigkeit als interner Auditor - Mitarbeit zu Fragen der Zulassungen als Entwicklungs-, Herstellungs- und Instandhaltungsbetrieb EASA Part 21 & 145 sowie FAA-Zulassungen

  • 4 Monate, Aug. 2003 - Nov. 2003

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement

    Forum Fahrzeug GmbH & Co. KG

    - Betreuung des QM-Systems (Skoda) - Schulung der Mitarbeiter - Dokumentenmanagement - Vorbereitung auf das Rezertifizierungsaudit

  • 1 Jahr, März 2002 - Feb. 2003

    Projektleiter & QM-Beauftragter

    Rohrleitungs- und Anlagenbau Königs Wusterhausen GmbH & Co. KG

    - Aufbau eines QM-Systems nach ISO 9001:2000 - Erstellung der Dokumentation - Ernennung zum QM-Beauftragten - Schulung der Mitarbeiter - Vorbereitung auf die Erst - Zertifizierung sowie erfolgreiche Zertifizierung

  • 8 Monate, Juli 2001 - Feb. 2002

    Praktikant im Qualitätsmanagement

    Rohrleitungs- und Anlagenbau Königs Wusterhausen GmbH & Co. KG

    - Analyse der Unternehmensprozesse - Aufbau und Erstellung der Dokumentation Für das QMH - Vorbereitung interner Audits - Moderation von Workshops

  • 4 Monate, März 2000 - Juni 2000

    Diplomand

    Dräger Interservices GmbH

    - Vorbereitung auf die Zertifizierung zum Entsorgungsfachbetrieb - Erarbeitung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen - Vorbereitung und Erarbeitung der Dokumentation

  • 4 Monate, Juli 1998 - Okt. 1998

    Praktikant

    TTB Logistikzentrum

    - Einarbeitung in die Buchhaltung inkl. Urlaubsvertretung - Einarbeitung in die Lagerlogistik

Ausbildung von Anja Falkenbach

  • 6 Monate, Feb. 2004 - Juli 2004

    Luftfahrt

    TFH Wildau

    - Grundlagen Strahltriebwerk - Projektmanagement - technische Dokumentation und Konfigurationsmanagement - Serviceengineering ( Reparaturverfahren, Materialtechnologie, Statistik) - Zulassungsanforderungen, Validierung - Qualitätssicherung -Betriebswirtschaftslehre - technisches English

  • 5 Monate, Okt. 2000 - Feb. 2001

    TFH Wildau

    - Qualitätsmanagement Grundlagen - Statistische Methoden und Werkzeuge - Qualitätsinformationen - Qualitätskosten - QualitätsförderungQualitätsmanagementpraxis

  • 4 Jahre und 8 Monate, Sep. 1996 - Apr. 2001

    Logistik

    TFH Wildau

    - Planung und Simulation von Logistiksystemen - Proze?simulation, Animation virtuelle Systeme - Produktionsplanung und -steuerung - Recyclinggerechte Produktentwicklung - Gefahrgutmanagement - Entsorgungslogistik und -systeme - Projektstudium Produktionslogistik

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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