
Dr. Anja Petzold
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anja Petzold
Regulatorisch verantwortliche Person für Medizinprodukte nach EU 2017/745 MDR Artikel 15 Sowie Risikomanagerin nach EN ISO 14974, Projektmanagerin, Prozessoptimierung, Lieferantenmanagement, interne und externe Lead Auditorin, Durchführen von Zulassungsverfahren etc.
Interims-Leitung von QM-Abteilungen inklusive QMB, Optimierung von Qualitätsmanagement Systemen in Hinblick auf EN ISO 13485:2016, MDR (EU 2017/745), Repräsentation und Begleitung von Audits (Kunden, Benannte Stellen, MDSAP), Durchführen von Audits (intern, Lieferanten, Mock-Audits MDR und MDSAP), Projektmanagement, CAPA Bearbeitung, Prozessoptimierung, Verhandlung von Quality-Agreements
- 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2016 - Juni 2017
Quality Operations Manager
BioTek Instruments GmbH
QMB einer Invitro-DIagnostika-Vertriebsgesellschaft, Durchführen interner Audits, Begleitung von Audits durch Zertifizierer, Optimierung vorhandes QM Systems, Durchführen aller notwendigen QM Tätigkeiten (CAPA, Lieferantenbewertung, Lasten-/Pflichtenhefte, Kundenumfragen, Verhandlung von SQAs)
- 3 Jahre, Okt. 2012 - Sep. 2015Medizinische Hochschule Hannover
Wisschenschaftliche Mitarbeiterin (PhD Studentin)
PhD Programm Molekulare Medizin Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie, AG Kühnel Thema: Untersuchung der Nutzung der Immuncheckpunktblockade (CTLA-4, PD-1) im Kontext der Viroimmuntherapie solider Tumoren Planung, Durchführung und Auswertung von Tierexperimenten unter Sicherheitsbindungen S1 und S2
- 3 Monate, Jan. 2012 - März 2012
Praktikantin
Novartis Vaccines
Qualiätskontrolle
- 1 Monat, Sep. 2008 - Sep. 2008
Praktikantin
Dow Chemical
- 2 Monate, Aug. 2007 - Sep. 2007
Praktikantin
Dow Chemical
Ausbildung von Anja Petzold
- 3 Jahre und 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2015
Molecular Medicine
Medizinische Hochschule Hannover
PhD Programm Molekulare Medizin AG Kühnel Thema: Untersuchung der Nutzung der Immuncheckpunktblockade (CTLA-4, PD-1) im Kontext der Viroimmuntherapie solider Tumoren Planung, Durchführung und Auswertung von Tierexperimenten unter Sicherheitsbindungen S1 und S2
- 5 Monate, Aug. 2011 - Dez. 2011
Molekularbiologie
Universität Aarhus
Erasmus Laborpraktikum im Institut für Molekularbiologie und Genetik: AG Schmitt-John Thema: Konstrukte für die Etablierung von in vivo ALS Zellmodellen Eigenständiges molekularbiologisches Arbeiten
- 2 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2012
Biochemie
Universität Leipzig
Schwerpunkt Biomedizin. Masterarbeit ( Herr Prof. Gebhardt): Crosstalk von Insulin mit dem Wnt/beta-Catenin-Signalweg bei der Regulation des Lebermetabolismus Note: 1,3 Tätigkeiten: Planung, Durchführung und Auswertung von Primärzellkulturversuchen
- 3 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2010
Biochemie
Universität Leipzig
Bachelorarbeit (Prof. Dr. Robitzki) "Eukaryotische Expression und Aufreinigung von neurotrophen Faktoren". Tätigkeiten: Expression und Aufreinigung von Proteinen aus etablierten Zelllinien, sowie proteinbiochemischer Nachweis
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Dänisch
Grundlagen
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