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Dr. Anja Petzold

Angestellt, PRRC, DR. KADE Health Care
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Medical Device Regulation (MDR)
GMP
Dokumentenmanagement
Audit interne
Lieferantenmanagement
Beschwerdemanagement
Immunologie
Tumorgenese
Zellkulturtechnik
Tierversuche unter S1 und S2 Bedingungen
Projektarbeit
Virologie
Durchflusszytometrie (FACS)
QM-Beratung
Projektmanagement
MDSAP
ANVISA
FDA Regulation
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Petzold

  • Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2022

    PRRC

    DR. KADE Health Care

    Regulatorisch verantwortliche Person für Medizinprodukte nach EU 2017/745 MDR Artikel 15 Sowie Risikomanagerin nach EN ISO 14974, Projektmanagerin, Prozessoptimierung, Lieferantenmanagement, interne und externe Lead Auditorin, Durchführen von Zulassungsverfahren etc.

  • 4 Jahre und 9 Monate, Juli 2017 - März 2022

    Senior Consultant QM/RA

    seleon gmbh

    Interims-Leitung von QM-Abteilungen inklusive QMB, Optimierung von Qualitätsmanagement Systemen in Hinblick auf EN ISO 13485:2016, MDR (EU 2017/745), Repräsentation und Begleitung von Audits (Kunden, Benannte Stellen, MDSAP), Durchführen von Audits (intern, Lieferanten, Mock-Audits MDR und MDSAP), Projektmanagement, CAPA Bearbeitung, Prozessoptimierung, Verhandlung von Quality-Agreements

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2016 - Juni 2017

    Quality Operations Manager

    BioTek Instruments GmbH

    QMB einer Invitro-DIagnostika-Vertriebsgesellschaft, Durchführen interner Audits, Begleitung von Audits durch Zertifizierer, Optimierung vorhandes QM Systems, Durchführen aller notwendigen QM Tätigkeiten (CAPA, Lieferantenbewertung, Lasten-/Pflichtenhefte, Kundenumfragen, Verhandlung von SQAs)

  • 3 Jahre, Okt. 2012 - Sep. 2015

    Wisschenschaftliche Mitarbeiterin (PhD Studentin)

    Medizinische Hochschule Hannover

    PhD Programm Molekulare Medizin Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie, AG Kühnel Thema: Untersuchung der Nutzung der Immuncheckpunktblockade (CTLA-4, PD-1) im Kontext der Viroimmuntherapie solider Tumoren Planung, Durchführung und Auswertung von Tierexperimenten unter Sicherheitsbindungen S1 und S2

  • 3 Monate, Jan. 2012 - März 2012

    Praktikantin

    Novartis Vaccines

    Qualiätskontrolle

  • 1 Monat, Sep. 2008 - Sep. 2008

    Praktikantin

    Dow Chemical

  • 2 Monate, Aug. 2007 - Sep. 2007

    Praktikantin

    Dow Chemical

Ausbildung von Anja Petzold

  • 3 Jahre und 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2015

    Molecular Medicine

    Medizinische Hochschule Hannover

    PhD Programm Molekulare Medizin AG Kühnel Thema: Untersuchung der Nutzung der Immuncheckpunktblockade (CTLA-4, PD-1) im Kontext der Viroimmuntherapie solider Tumoren Planung, Durchführung und Auswertung von Tierexperimenten unter Sicherheitsbindungen S1 und S2

  • 5 Monate, Aug. 2011 - Dez. 2011

    Molekularbiologie

    Universität Aarhus

    Erasmus Laborpraktikum im Institut für Molekularbiologie und Genetik: AG Schmitt-John Thema: Konstrukte für die Etablierung von in vivo ALS Zellmodellen Eigenständiges molekularbiologisches Arbeiten

  • 2 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2012

    Biochemie

    Universität Leipzig

    Schwerpunkt Biomedizin. Masterarbeit ( Herr Prof. Gebhardt): Crosstalk von Insulin mit dem Wnt/beta-Catenin-Signalweg bei der Regulation des Lebermetabolismus Note: 1,3 Tätigkeiten: Planung, Durchführung und Auswertung von Primärzellkulturversuchen

  • 3 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2010

    Biochemie

    Universität Leipzig

    Bachelorarbeit (Prof. Dr. Robitzki) "Eukaryotische Expression und Aufreinigung von neurotrophen Faktoren". Tätigkeiten: Expression und Aufreinigung von Proteinen aus etablierten Zelllinien, sowie proteinbiochemischer Nachweis

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Dänisch

    Grundlagen

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