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Nicole Blümling

Angestellt, Head of Regulatory Affairs, bitop AG
Dortmund, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

DIN EN ISO 13485:2016
Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
MDR
Prozessmanagement
Projektmanagement
Qualitätsmanagement-Beauftragte (TÜV-geprüft)
DIN EN ISO 9001
21 CFR 820
Medizinprodukterecht
Software Validation
21 CFR Part 11
GMP
FMECA-Moderation
Quality Tools
Dokumentenlenkung
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 14971
Prozessoptimierung
Change Management
interne Audits
QSR
CAPA-Management
Salesforce
Automatisierung von Prozessen

Werdegang

Berufserfahrung von Nicole Blümling

  • Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2023

    Head of Regulatory Affairs

    bitop AG

  • Bis heute 2 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2022

    PRRC nach Art. 15 MDR

    bitop AG

  • 8 Monate, Sep. 2022 - Apr. 2023

    Senior Regulatory Affairs Manager + Teamlead RA

    bitop AG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Aug. 2019 - Sep. 2022

    Quality Process Manager

    Völker GmbH
  • 1 Jahr, Aug. 2021 - Juli 2022

    Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR

    Völker GmbH
  • 3 Monate, Mai 2019 - Juli 2019

    Qualitätsmanager

    Dr. Ausbüttel & Co. GmbH
  • 4 Jahre und 9 Monate, Aug. 2014 - Apr. 2019

    Manager Quality Systems / CAPA

    Völker GmbH
  • 3 Monate, Nov. 2016 - Jan. 2017

    Director QA/RA (Interim)

    Völker Holding GmbH & Co. KG

  • 3 Jahre und 7 Monate, Jan. 2011 - Juli 2014

    Manager Quality Management Systems

    Olympus Surgical

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2008 - Dez. 2010

    Quality Specialist

    Dentsply DeTrey GmbH

  • 4 Jahre und 11 Monate, März 2003 - Jan. 2008

    Studentin

    FH Koblenz

  • 5 Monate, März 2006 - Juli 2006

    Praktikant

    St. Nikolaus-Stiftshospital GmbH

  • 4 Monate, Juli 2003 - Okt. 2003

    Mitarbeiter Fertigung

    Inotec GmbH

  • 4 Monate, Okt. 2002 - Jan. 2003

    Praktikant

    Logis GmbH

Ausbildung von Nicole Blümling

  • 4 Jahre und 11 Monate, März 2003 - Jan. 2008

    Betriebswirtschaftslehre

    FH Koblenz

    Betriebliche Außenwirtschaft, Marketing

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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