Dr. Anja Voreck-Schütz

- Übersetzung regulatorischer Anforderungen (IVDR, FDA) und wissenschaftlicher Erkenntnisse in strategische Empfehlungen für Entwicklung und Produkt-Lifecycle in internationalen Märkten (USA, Europa, Japan) - Cross-funktionale Zusammenarbeit (Regulatory, Clinical, Commercial) in globaler Matrixstruktur - Evidenz- und klinische Performance-Strategien zur Launch-Vorbereitung - Mitwirkung an PMS-, Qualitäts- und risikobasierten Prozessen sowie Onboarding und Wissensaufbau

- Mitwirkung an globalen medizinischen Strategien für Produkte in Entwicklung und im Markt - Unterstützung von Pre-Launch- und Lifecycle-Aktivitäten durch Evidenzplanung und medizinische Kommunikation - Aufbau und Pflege internationaler KOL-Netzwerke sowie Integration externer Erkenntnisse in strategische Entscheidungen - Beitrag zur cross-funktionalen Abstimmung zwischen Medical, Regulatory und Commercial - Unterstützung von Lifecycle-Management und regulatorischer Compliance

- Initiierung und Management klinischer Performance-Studien zur Unterstützung regulatorischer Zulassungen (FDA, IVDR) - Beitrag zur regulatorischen Strategie durch wissenschaftliche Evidenzgenerierung - Aufbau und Erweiterung internationaler KOL-Netzwerke in Rheumatologie, Gastroenterologie und Endokrinologie - Koordination externer Kooperationen und Forschungsprojekte im globalen Kontext

- Structural characterization of membrane proteins with Solid-state NMR, ITC and other biophysical methods - Development of advanced isotope labeling schemes and expression set-ups for membrane proteins

Internationales Management, Strukturbiologische Masterarbeit

Molecular Medicine, Protein Biochemistry and Engineering, Applied Biotechnology, International Management