Anne-Kathrin Stemmler
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anne-Kathrin Stemmler
- Current 8 years and 4 months, since Feb 2018sfm medical devices GmbH
Mitarbeiterin Qualitätssicherung/ - management
CAPA-Management, Reklamationen, Change Control
- 4 years and 11 months, Feb 2013 - Dec 2017
Biotechnikerin Qualitätskontrolle
BTG International Germany GmbH, Alzenau (Unterfranken)
Die BTG international Germany GmbH ist der Rechtsnachfolger der CellMed AG Hauptverantwortung Wasseranlage (Qualität hochgereinigtes Wasser) für die Produktion von Biopolymeren Qualifizierung, Implementierung Monitoring, Wartung, laufender Betrieb, GMP-gerechte Dokumentation Dokumentation von Change Control, Deviations und CAPA Maßnahmen gemäß QM-System, Erstellen von Statusberichten mikrobiologisches Monitoring Reinraum Klasse B und C
- 3 years and 9 months, May 2009 - Jan 2013
Biotechniker Produktion/ F&E
CellMed AG, Alzenau (Unterfranken)
Koordination und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Upscale des Produktionsverfahren von Biopolymeren Dokumentation Validierung aseptischer Prozesse (Media Fill), Erstellung und Pflege von Standardvorschriften, Prüfanweisungen und Spezifikationen
- 6 years and 2 months, Mar 2003 - Apr 2009
Biotechnikerin F&E Tissue Engineering
Tutogen Medical GmbH
Ausarbeitung und Validierung neuer Verfahren in der Produktentwicklung (Knochen- und Gewebetransplantate) Gerätequalifizierungen, Reinraumqualifizierung Klasse B, Verpackungsvalidierung, Erstellung und Pflege von Standardvorschriften und Prüfanweisungen
- 2 years and 11 months, Apr 2000 - Feb 2003
Pharmazeutisch-technischer Assistentin Qualitätssicherung
Tutogen Medical GmbH
Chemisch- physikalisches und mikrobiologisches Labor Reinraummonitoring/ Personalhygiene, Bioburden, Steriltests, LAL-Tests Validierung Strahlensterilisation GC-Analytik, Photometrie
Ausbildung von Anne-Kathrin Stemmler
- 2 years, Sep 2002 - Aug 2004
Nebenberufliche Fachschulausbildung zur Staatlich geprüften Biotechnikerin
Molekularbiologie, Biochemie, Genetik, Mikrobiologie
- 2 years and 7 months, Sep 1997 - Mar 2000
pharmazeutisch technische Assistentin
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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