Anne-Kathrin Stemmler
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anne-Kathrin Stemmler
- Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2018sfm medical devices GmbH
Mitarbeiterin Qualitätssicherung/ - management
CAPA-Management, Reklamationen, Change Control
- 4 Jahre und 11 Monate, Feb. 2013 - Dez. 2017
Biotechnikerin Qualitätskontrolle
BTG International Germany GmbH, Alzenau (Unterfranken)
Die BTG international Germany GmbH ist der Rechtsnachfolger der CellMed AG Hauptverantwortung Wasseranlage (Qualität hochgereinigtes Wasser) für die Produktion von Biopolymeren Qualifizierung, Implementierung Monitoring, Wartung, laufender Betrieb, GMP-gerechte Dokumentation Dokumentation von Change Control, Deviations und CAPA Maßnahmen gemäß QM-System, Erstellen von Statusberichten mikrobiologisches Monitoring Reinraum Klasse B und C
- 3 Jahre und 9 Monate, Mai 2009 - Jan. 2013
Biotechniker Produktion/ F&E
CellMed AG, Alzenau (Unterfranken)
Koordination und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Upscale des Produktionsverfahren von Biopolymeren Dokumentation Validierung aseptischer Prozesse (Media Fill), Erstellung und Pflege von Standardvorschriften, Prüfanweisungen und Spezifikationen
- 6 Jahre und 2 Monate, März 2003 - Apr. 2009
Biotechnikerin F&E Tissue Engineering
Tutogen Medical GmbH
Ausarbeitung und Validierung neuer Verfahren in der Produktentwicklung (Knochen- und Gewebetransplantate) Gerätequalifizierungen, Reinraumqualifizierung Klasse B, Verpackungsvalidierung, Erstellung und Pflege von Standardvorschriften und Prüfanweisungen
- 2 Jahre und 11 Monate, Apr. 2000 - Feb. 2003
Pharmazeutisch-technischer Assistentin Qualitätssicherung
Tutogen Medical GmbH
Chemisch- physikalisches und mikrobiologisches Labor Reinraummonitoring/ Personalhygiene, Bioburden, Steriltests, LAL-Tests Validierung Strahlensterilisation GC-Analytik, Photometrie
Ausbildung von Anne-Kathrin Stemmler
- 2 Jahre, Sep. 2002 - Aug. 2004
Nebenberufliche Fachschulausbildung zur Staatlich geprüften Biotechnikerin
Molekularbiologie, Biochemie, Genetik, Mikrobiologie
- 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 1997 - März 2000
pharmazeutisch technische Assistentin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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