Dr. Paul van Marcke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Paul van Marcke
- Bis heute 13 Jahre und 5 Monate, seit Apr. 2013
CSV Data Integrity Sanofi Takeda JnJ Novartis GSK Lonza BioNTec Zeiss Merck
JUMA 23
- Bis heute 23 Jahre und 6 Monate, seit März 2003
Validierung CSV & TMV, Anlagen Qualifizierung, Lead Auditor Business Excellence
Mein eigenes Unternehmen JUMA23, Grand-Duché de Luxembourg
Experte in FDA / TüV-Auditfragen und Vorbereitungen, Rede und Antwort. Konzipierung und Ausschreiben aller CSV-relevanten Unterlagen (ab Stufe Requirements Engineering bis hin zum abschliessenden Validation Report und CAPA Bearbeitung). Spezialdomäne: Vaccins, med. ElektroTechnik, Orthopedie, chemische Fertigung, Data Migration, System Validierungen, Anlagen Qualifizierungen. Staatlich beeidigter Dolmetscher und Übersetzer (v.a. MedTech) - 6 Sprachen
Sprachen
Französisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Niederländisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Deutsch
C1 (Fließend)
Englisch
C1 (Fließend)
Spanisch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Luxemburgisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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