Mag. Anne Bouju
Werdegang
Berufserfahrung von Anne Bouju
- 4 Jahre und 11 Monate, Feb. 2012 - Dez. 2016AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Group Leader Regulatory Affairs LCM
- Planung und Koordination von Zulassungsverfahren (MRP, DCP, national procedures) sowie den zugehörigen Life Cycle Management Projekten in EU und nicht EU Länder. - Eigenständige Führung des LCM-Teams. - Unterstützung des Heads of International Regulatory Affairs (Ausarbeitung eines RA Budgets, Strategieentwicklung im Life-Cycle Management, Projekt Priorisierung) - Kompilierung regulatorischer Dokumente (inklusive Erstellung neuer Dossiers zur Einreichung).
Verantwortlich für nationalen und europäischen Zulassungsprojekte (CP, DCP, MRP) , sowie der zugehörigen Life Cycle Management Projekte (Variations, Renewals, etc.).
Veranwortlich für die Zulassung von Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte auf internationaler Ebene
- 5 Jahre und 11 Monate, Jan. 2002 - Nov. 2007
Regulatory Affairs Manager
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Verantwortlich für die Zulassung von Generika auf internationaler Ebene hauptsächlich in west- und osteuropäischen Ländern
Ausbildung von Anne Bouju
- 1992 - 1993
Biologie
Universität Bordeaux II
Neuropsychopharmakologie und Toxikomanie
- 1988 - 1992
Biologie
Universität Nantes Frankreich
Zellbiologie
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Französisch
Muttersprache
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