Dipl.-Ing. Anschela Sellschopp

Root Cause Analysis, Statistical Data Evaluation, Internal Audits

CAPA Management und Koordination der Input-Prozesse, Management des CAPA Review Board, Administratorin für QMS Software TrackWise, Prozessanpassungen, Unterstützung bei Behördenaudits und SME für CAPA, Unterstützung bei internen Audits als Lead Auditor, Autorin, Review und Approval von Arbeitsanweisungen, Schulung von Mitarbeitenden in diversen Qualitätsprozessen und TrackWise-Anwendung

Unterstützung in Transferprojekten (Entwicklung und Implementierung von Spezifikationen und Testmethoden, Dokumentenreview), Lieferantenmanagement in Bezug auf Abweichungen, CAPA, Prozess-/Produktverbesserungen, Unterstützung des Change Control Prozesses, Unterstützung des Complaint Management Teams, Training Manager für das QA Medical Devices Team, Dokumentenreview neue SOPs und Bewertung der Einführung neuer GMP-Anforderungen, Unterstützung des ISO 13485 Zertifizierungsprojekts

Interne Audits, Lieferantenaudits, Organisation und Betreuung Kunden- und Behördenaudits (Notified Body, FDA), Betreuung CAPA aus Audits, Projektleitung Softwareprojekt Einführung Auditsoftware in SAP

Prozessentwicklung und Industrialisierung von Fertigungsverfahren in Reinraumumgebung, Teilprojektleiterin Fertigungskonzept in der Vorentwicklung einer neuen Pen-Nadel

Dokumentation, Prozessentwicklung und Optimierung von Fertigungsverfahren im Bereich Lenkungsmotoren (Statorfertigung)

Aufgabenbereich: Projektleitung, Prozessentwicklung und Optimierung von Fertigungsverfahren im Bereich Starter (Relais- und Ankerfertigung), Entwicklung und Implementierung von Prozessen an einen Standort in Ungarn

Fachrichtung Energie- und Verfahrenstechnik

Vorderasiatische Archäologie, Humanbiologie