Dr. Arnd Karnatz

Freigabe von Ausgangsstoffen und parenteralen Fertigprodukten, Leitung des Qualitätskontrolllabor, mikrobilogisches Monitoring, Etablierung und Transfer von analytischen Verfahren und Methoden, Management Freigabe von Primär & Sekundärpackmitteln, Stabilitätstudien (ICH, Ongoing); Lohnherstellung von parenteralen Arzneiformen, vertretende sachkundige Person, Namensänderung im Handelsregister

Freigabe von Ausgangsstoffen und parenteralen Fertigprodukten, Leitung des Qualitätskontrolllabor, mikrobilogisches Monitoring, Etablierung und Transfer von analytischen Verfahren und Methoden, Management Freigabe von Primär & Sekundärpackmitteln, Stabilitätstudien (ICH, Ongoing); Lohnherstellung von parenteralen Arzneiformen, zweite sachkundige Person, August 2019 Namensänderung in Panpharma

Leitung der Qualitätskontroll-Labor gemäß AMG/AMWHV, Lohnhersteller für feste oral, flüssige und sterile flüssige Darreichungsformen, Freigabe von Ausgangsstoffen und Wirkstoffen, Freigabe von Fertigprodukt, MikroBio Monitoring, Managing Verpackungsmaterialien, Transfer und Validierung von analytischen Verfahren, ICH und Ongoing Stabilitätsstudien, Führung einer Laborgruppe von 14 Mitarbeitern, Verantwortung für Laborkostenstelle und Investitionsplanung, FDA Food Audit erfolgreich bestanden

Gruppenleiter pharmazeutische Entwicklung Analytik NCE Projektmanager Chemitry Manufacture and Control, pharmazeutischer Part der klinischen Entwicklung Inspektions-Vorberitung und Koordination von GMP Audits, FDA Audit Koordination GMP Dokumentation und Schulung Lean Six Sigma Initiativen und Schulung

Laborleiter pharmazeutische Entwicklung orale und parenterale Arzneimittel pharmazeutische Analytik Experte für die Validierung analytischer Methoden Freigabe von klinischen Prüfmustern Stabilitätsstudien für Arzneimittel

Schmerzmittel, Flurpirtin maleat, Quantitative Struktur-Wirkungsbeziehung (QSAR), Pharmakokinetik, Validierung analytischer Methoden, Massenspektroskopy