Dr. Arnd Karnatz

Angestellt, Leiter der Qualitätskontrolle & sachkundige Person, Panpharma GmbH
Trittau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

28 Jahre in Pharma
pharmazeutische Entwicklung
pharmazeutische Analytik
Validierung analytischer Verfahren
GMP Dokumentation und Archivierung
Freigabe klinische Prüfmuster
Leiter der Qualitätskontrolle
Projektmanagement Pharma
CMC
neue chemische und biologische Arzneimittel
Change Management & Lean Six Sigma
LSS & kontinuierliche Verbesserung
verhandlungssicheres Englisch
aseptische Herstellung
Erfahrung mit Behördeninspektionen
Führungserfahrung
strategisches Denken
analytische & sachliche Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Arnd Karnatz

  • Bis heute 6 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2019

    Leiter der Qualitätskontrolle & sachkundige Person

    Panpharma GmbH

    Freigabe von Ausgangsstoffen und parenteralen Fertigprodukten, Leitung des Qualitätskontrolllabor, mikrobilogisches Monitoring, Etablierung und Transfer von analytischen Verfahren und Methoden, Management Freigabe von Primär & Sekundärpackmitteln, Stabilitätstudien (ICH, Ongoing); Lohnherstellung von parenteralen Arzneiformen, vertretende sachkundige Person, Namensänderung im Handelsregister

  • 6 Jahre und 3 Monate, Apr. 2013 - Juni 2019

    Leiter der Qualitätskontrolle und 2nd Qualified Person

    Rotexmedica

    Freigabe von Ausgangsstoffen und parenteralen Fertigprodukten, Leitung des Qualitätskontrolllabor, mikrobilogisches Monitoring, Etablierung und Transfer von analytischen Verfahren und Methoden, Management Freigabe von Primär & Sekundärpackmitteln, Stabilitätstudien (ICH, Ongoing); Lohnherstellung von parenteralen Arzneiformen, zweite sachkundige Person, August 2019 Namensänderung in Panpharma

  • 7 Monate, Sep. 2012 - März 2013

    Leiter der Qualitätskontrolle

    Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH & KG

    Leitung der Qualitätskontroll-Labor gemäß AMG/AMWHV, Lohnhersteller für feste oral, flüssige und sterile flüssige Darreichungsformen, Freigabe von Ausgangsstoffen und Wirkstoffen, Freigabe von Fertigprodukt, MikroBio Monitoring, Managing Verpackungsmaterialien, Transfer und Validierung von analytischen Verfahren, ICH und Ongoing Stabilitätsstudien, Führung einer Laborgruppe von 14 Mitarbeitern, Verantwortung für Laborkostenstelle und Investitionsplanung, FDA Food Audit erfolgreich bestanden

  • 9 Jahre und 5 Monate, Aug. 2002 - Dez. 2011

    Gruppenleiter

    Abbott GmbH & Co. KG

    Gruppenleiter pharmazeutische Entwicklung Analytik NCE Projektmanager Chemitry Manufacture and Control, pharmazeutischer Part der klinischen Entwicklung Inspektions-Vorberitung und Koordination von GMP Audits, FDA Audit Koordination GMP Dokumentation und Schulung Lean Six Sigma Initiativen und Schulung

  • 5 Jahre und 4 Monate, Apr. 1997 - Juli 2002

    Laborleiter

    Merck KGaA

    Laborleiter pharmazeutische Entwicklung orale und parenterale Arzneimittel pharmazeutische Analytik Experte für die Validierung analytischer Methoden Freigabe von klinischen Prüfmustern Stabilitätsstudien für Arzneimittel

Ausbildung von Arnd Karnatz

  • 4 Jahre und 5 Monate, Aug. 1992 - Dez. 1996

    pharmazeutische Chemie

    CAU Kiel

    Schmerzmittel, Flurpirtin maleat, Quantitative Struktur-Wirkungsbeziehung (QSAR), Pharmakokinetik, Validierung analytischer Methoden, Massenspektroskopy

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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