Axel Struss

Angestellt, Senior Consultant Regulatory Affairs, Diapharm Austria GmbH
Wien, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Projektmanagement
Personalführungskompetenz
Interkulturelle Kompetenz
Registrierung
Arzneimittelzulassung
OTC-Arzneimittel
Zulassung von Medizinprodukten
Nahrungsergänzungsmittel
Werbemittel
SOP Erstellung
Regulatory Compliance
regulatory intelligence
Umgang mit Behörden
Kontakte zu Behörden
Gesetzesbestimmungen
Feasability Analysis
Audit
Inspektion
Training
Verpackungsmaterial
Teamleitung
Prozessoptimierung
manufacturing transfer
OTC switch
CEE Markets
Arzneimittelrecht
Medizinprodukt

Werdegang

Berufserfahrung von Axel Struss

  • Current 6 years and 7 months, since Nov 2019

    Senior Consultant Regulatory Affairs

    Diapharm Austria GmbH

    Registrierung und Life Cycle Management von Drugs, Food Supplements und Medical Devices in der DACH Region

  • 6 months, Apr 2019 - Sep 2019

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Teamlead CEE Region

  • 5 years and 3 months, Jan 2014 - Mar 2019

    Regulatory Affairs Manager CEE

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Registrierung und Life Cycle Management von Drugs, Food Supplements und Medical Devices in der Region CEE

  • 9 years and 6 months, Jul 2004 - Dec 2013

    Regulatory Affairs Manager ECE/CIS

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Registrierung und Life Cycle Management von Drugs, Food Supplements und Medical Devices in der Region ECE/CIS Russia Israel

Ausbildung von Axel Struss

  • 1 year and 1 month, Oct 2001 - Oct 2002

    Biologie

    Universität Wien

    Diplomarbeit

  • 1 year and 9 months, Oct 1999 - Jun 2001

    Biologie

    Eberhard Karls Universität Tübigen

    Genetik, Zellbiologie, Pharmakologie

  • 9 months, Oct 1998 - Jun 1999

    Biologie

    Paul Sabatier Toulouse

  • 1 year and 9 months, Oct 1996 - Jun 1998

    Biologie

    Georg August Universität Göttingen

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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