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Axel Struss

Angestellt, Senior Consultant Regulatory Affairs, Diapharm Austria GmbH
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Projektmanagement
Personalführungskompetenz
Interkulturelle Kompetenz
Registrierung
Arzneimittelzulassung
OTC-Arzneimittel
Zulassung von Medizinprodukten
Nahrungsergänzungsmittel
Werbemittel
SOP Erstellung
Regulatory Compliance
regulatory intelligence
Umgang mit Behörden
Kontakte zu Behörden
Gesetzesbestimmungen
Feasability Analysis
Audit
Inspektion
Training
Verpackungsmaterial
Teamleitung
Prozessoptimierung
manufacturing transfer
OTC switch
CEE Markets
Arzneimittelrecht
Medizinprodukt

Werdegang

Berufserfahrung von Axel Struss

  • Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2019

    Senior Consultant Regulatory Affairs

    Diapharm Austria GmbH

    Registrierung und Life Cycle Management von Drugs, Food Supplements und Medical Devices in der DACH Region

  • 6 Monate, Apr. 2019 - Sep. 2019

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Teamlead CEE Region

  • 5 Jahre und 3 Monate, Jan. 2014 - März 2019

    Regulatory Affairs Manager CEE

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Registrierung und Life Cycle Management von Drugs, Food Supplements und Medical Devices in der Region CEE

  • 9 Jahre und 6 Monate, Juli 2004 - Dez. 2013

    Regulatory Affairs Manager ECE/CIS

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Registrierung und Life Cycle Management von Drugs, Food Supplements und Medical Devices in der Region ECE/CIS Russia Israel

Ausbildung von Axel Struss

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2001 - Okt. 2002

    Biologie

    Universität Wien

    Diplomarbeit

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 1999 - Juni 2001

    Biologie

    Eberhard Karls Universität Tübigen

    Genetik, Zellbiologie, Pharmakologie

  • 9 Monate, Okt. 1998 - Juni 1999

    Biologie

    Paul Sabatier Toulouse

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 1996 - Juni 1998

    Biologie

    Georg August Universität Göttingen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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