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Dr. Gesine Köhne

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Regulatory Affairs Managerin, Ludwig Bertram GmbH
Hanover, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MEDD
Regulatory Affairs
Zulassung von Medizinprodukten
Technische Dokumentation
Klassifizierung von Medizinprodukten
Abgrenzung von Medizinprodukten
Nationale Registrierung von Medizinprodukten
Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485
Beratung
Audit
Biologie
Risikomanagement
Medical Device Regulation (MDR)
Analytisches Denken
Auslandserfahrung
Zuverlässigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Gesine Köhne

  • Bis heute 6 Jahre und 6 Monate, seit Mai 2019

    Regulatory Affairs Managerin

    Ludwig Bertram GmbH
  • 5 Jahre und 4 Monate, 2014 - Apr. 2019

    Senior Consultant

    MDSS Consulting GmbH

  • 2012 - 2014

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    MDSS GmbH

  • 2011 - 2014

    Consultant

    MDSS GmbH

  • 2008 - 2011

    Elternzeit

    Privat

  • 2008 - 2008

    Postdoktorand

    Medizinische Hochschule Hannover
  • 2001 - 2008

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin (Doktorand)

    Medizinische Hochschule Hannover

Ausbildung von Gesine Köhne

  • 2001 - 2008

    Stammzellbiologie

    Medizinische Hochschule Hannover

  • 1995 - 2001

    Biologie

    Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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