Aytekin Balcı

-Dermatolojik ürünlerin formülasyon, stabilite, kalite metot, ruhsatlandırma ve benzeri tüm Ar-Ge faaliyetlerinin yürütülmesi -Ambalaj ve hammadde çalışmalarının yürütülmesi -Yeni tesisi devreye alım proje çalışmalarının yürütülmesi (makine - ekipman - tesis tasarımı) -GMP / GLP, ISO 17025, kalite sistem çalışmalarının yürütülmesi (dokumentasyon - SOP, validasyon)

-GMP (İyi İmalat Uygulamaları), Farnakope (EUP-USP-BP), ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485-Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetimi ve CE işaretlemesi (MDD, Medical Device Directive- 93/42/EEC), sürekliliğin ve gerekliliğinin sağlanması için gerekli koordinasyonu yürütmek, validasyonları ve düzeltici \ önleyici faaliyetleri başlatmak ve takibi -Çevre Yönetimi, Atık Su Drenaj, Tehlikeli Atık Bertaraf ve Ambalaj Atıkları Yönetimi Sorumluluğu -İşçi sağlığı ve işyeri güvenliğinin sağlanması

-Mavi yakalı pers. sevk ve idaresi -Üretim, dolum ve ambalaj planlaması -Yan san., hammadde ve sarf malzemelerin siparişi ve stok takibi -Üretim proses evrelerinin takibi, in-proses kontrolleri, formlara ve takip sistemlerine kaydı -Üretimden satış arzına kadar olan evrelerin takibi, ilgili onayların sorumluluğu -Sistem devreye alım çalışmaları, mevcut sistemlerin modifikasyonu -Yurt dışı görüşmeleri (sistem, cihaz ve teknik) -Pürifiye su sistemleri -Dolum - Kapatma - Ambalaj sistemleri -GMP uygu

-Analitik ve Enstrümantal Analizler -Yan san. ve hammadde giriş kontrolleri ve onayları, bitmiş ürün kontrolleri ve onayları -Sarf malzemelerin sipariş ve takibi -Cihaz alımı, kalite kontrol analizlerine adaptasyonu -SOP (Standard Operating Procedure) hazırlanması -Ürünlere ait stabilite (kararlılık) çalışmaları ve takibi -Validasyon (işlemin doğruluğu, kesinliği ve tekrarlanabilirliği) çalışmaları -Klişe (primer – sekonder ambalaj değişiklikleri) çalışmaları -DÖF -GLP uygulamaları