Dipl.-Ing. Baris Yasar

Angestellt, Value Stream Manager Production, Q3 Medical Group Qualimed
Istanbul, Turkey

Fähigkeiten und Kenntnisse

Operations management
Medical device
Lean Manufacturing
Six Sigma
Process Validation
Quality Management
ISO 13485
FDA Regulation
Cleanroom
Plant Management
Plastic injection moulding
Extrusion
Automation
High volume manufacturing
Customised manufacturing
ETO Sterilisation
International work and living experience
Project management
Sterile Syringes&Needles
ECMO Tubing Sets& Catheters
Biocompatible Coatings
Start-up Investments
Management
IV Sets
Breathing Circuits
Catheter& Cannula
Blood Pump
Oxigenator
Six Sigma Black Belt
German
English
Implementierung
Prozesse
GMP
Abteilungsleitung
Verantwortungsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Baris Yasar

  • Current 1 year and 5 months, since Jan 2025

    Value Stream Manager Production

    Q3 Medical Group Qualimed

  • 8 months, May 2024 - Dec 2024

    Production Manager

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • 2 years and 1 month, Apr 2022 - Apr 2024

    Plant Manager

    Risus Healthcare

    Leitung einer vollautomatischen Produktionsanlage zur Herstellung von medizinischen Spritzen, Nadeln und IV-Gravity-Sets. Einrichtung neuer Fertigungslinien für neue Luer-Lock-Spritzen und IV-Sets. Durchführung von Einkauf, Inbetriebnahme, Installation (Fat, Sat) und Prozessvalidierung (IQ, OQ, PQ) für Spritzguss, Extrusion von medizinischen Schläuchen, Montage, Verpackung und EO-Sterilisation. Erweiterung und Neueinrichtung von Reinräumen in der Fertigung unter Berücksichtigung von Lean Manufacturing.

  • 3 years and 1 month, Jul 2018 - Jul 2021

    Werksleiter

    Aldar Medical Supplies Factory( start-up manufacturing plant)

    Projektleitung bei der ein neues Werk für medizinische Einmalspritzen& Kanülen zubauen. Implementieren der Spritzgussmaschinen , Werkzeugen, Montagenlinien & Verpackungsmachinen, EO Sterilisation Rizikobewertung, Validierung der Prozesse ; Spritzguss, Montage, Verpackung und Sterilisation. Lieferantenauswahl, Grundstoff, Teilprodukte, Verpackungsmaterialen usw. Koordinierung der CE-Kennzeichnung, ISO13485:2016 Zertifizierung.

  • 1 year and 3 months, Apr 2017 - Jun 2018

    Plant Manager

    SET MEDIKAL A.S ( ehemaliges Covidien Werk)

    • Abteilungsleitung von 5 Teamleitern 100+ Mitarbeiter • Produktion, Qualitätsmanagement,Instandhaltung, Arbeitsvorbereitung, Einkauf, Logistik und Lager • Produktionsteuerung mit KPI; Qualität, Produktivität,Lieferzeiten und Kosten. • Umsetzung von neuen Produkten und Entwicklungsprojekten. • Umsetzung der Lean Manufacturing und Kostensenkungsprojekte • Koordinierung der neu ISO 13485:2016 und MDR Zertifizierung.

  • 3 years and 11 months, Feb 2013 - Dec 2016

    Assistent des Produktionsleiters

    XENIOS AG/ MEDOS MEDIZINTECHNIK AG ( Fresenius Medical Care Firma)

    • Abteilungsleitung von 7 Teamleitern-50 Mitarbeiter • Verantwortungsbereich Produktion, Technische Planung, Konstruktion, Instandhaltung, Arbeitssicherheit. • Leitung Produktionsbesprechungen • Produktionsteuerung, Kapazitätsplanung • Umsetzung der Lean Manufacturing und Kostensenkungsprojekte • Optimierung Produktion lay-out, Produktionsprozesse • Koordinierung R&D Versuche, Prototypen, Validierung & Verifikation, Risikoanalyse (ISO14971)

  • 5 years and 1 month, Jan 2008 - Jan 2013

    Produktionsleiter

    Maquet Cardiopulmonary Medikal / Getinge Group

    • Abteilungsleitung von 6 Teamleitern/262 Mitarbeiter/12 Produktionslinien( 3Schichtsystems) • Verantwortungsbereich Produktion, Konstruktion, Instandhaltung, Arbeitssicherheit. • Regelmäßige Abstimmung der Produktionskennzahlen bezüglich der Projekte mit der Maquet AG • Implementierung des in-house Spritzguß Verfahrens samt Beschaffung der Spritzgußmaschinen und Werkzeuge • Implementierung eines KPIs Management.

  • 2 years and 4 months, Sep 2006 - Dec 2008

    QA Manager

    Maquet Cardiopulmonary Medikal / Getinge Group

    • Verantwortung für Wareneingangsprüfung, Labor, Produktfreigabe, Kalibration, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Lieferantmanagement • Implementierung der GMP, ISO 9001/13485, FDA 21cfr820 • Implementierung SAP-QM

Ausbildung von Baris Yasar

  • 2 years and 7 months, Sep 2000 - Mar 2003

    Manufacturing Technology

    Yıldız Technical University

  • 3 years and 10 months, Sep 1995 - Jun 1999

    Mechanical Engineering

    Yıldız Technical University

Sprachen

  • German

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Turkish

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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