Beate Dokoupil
Werdegang
Berufserfahrung von Beate Dokoupil
- Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2017AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Clincal Coordinator Commodities
Sicherstellung der zeitgerechten Bereitstellung von Packmittel für die Konfektionierung von klinischen Prüfpräparaten und von Ancilliaries zum Versand an Prüfzentren Anlegen von SAP Materialnummern und TRACK Items für Packmittel und Ancillaries bei CSM LU Stammdatenpflege in DSP/SAP/TRACK/Sharepoint Design neuer Packmittel für Studien Erstellung von Ausnahmeberichten Erstellung von Arbeitsanweisungen und SOPs zum Thema Packmittel und Ancillaries
Erstellung von Herstellungsanweisungen zur konfektionierung klinischen Prüfpräparaten Erstellung von Herstellungsanweisungen zur Konfektionierung von Mustern der Stabilitätsprüfung GMP-gerechte Kontrolle der Herstellungsprotokolle (Chargendokumentation) GMP-gerechte Abarbeitung aller Buchungsvorgänge in TRACK Koordination on demad labeling Erstellung von Ausnahmeberichten und Nachverfolgung von Corrections una Corrective Actions
- 8 Jahre und 7 Monate, März 2008 - Sep. 2016AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Sachbearbeiterin CAPA&Compliance
Erstellung und Koordination von Abweichungen und Ausnahmen im Bereich Herstellung Parenteral und Solida
Systemadministration LIMS-System Erstellung und Archivierung von GMP- und Business relevanter Dokumente
Stabilitätsprüfungen, Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster und Prozessanalytische Prüfungen an festen Arzneiformen
Stabilitätsprüfung, Freigabeuntersuchungen und Inprozessuntersuchungen von Reagenzien zur Bestimmung von Enzymen und Substraten für die Lebensmittelanalytik, klinische Forschung, Standards und Kontrollseren
Stabilitätsprüfungen und Prozessanalytische Prüfungen im Rahmen deren Entwicklung fester und flüssiger Dreichungsformen
- 11 Jahre und 9 Monate, Juli 1986 - März 1998
Labormitarbeiterin
Th. Goldschmied AG, Mannheim
Analytische Qualitätskontrolle deren Produktionsbetriebe Umweltanalytik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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