
Dipl.-Ing. Bernhard Brand
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Brand
- Bis heute 8 Jahre und 3 Monate, seit Jan. 2018
Projektleitung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und R&D Medizinprodukte
Bernhard Brand - Beratung
- 6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2017
Manager Regulatory Affairs / Quality Assurance Central Europe
Bio-Rad Laboratories GmbH
Leitung von RA/QA-Team, QMB, UMB, Sicherheitsbeauftragter und verantwortlich für Regulatory Affairs für Verkaufsorganisation Central Europe und Produktion am Standort. Management-System nach IVDD, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, 21 CFR 820, CMDR, KGMP.
- 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2017GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH ist Hersteller von Rettungsdienst-Medizingeräten, wie Defibrillator-/ Patientenmonitor-Geräten mit Telemetrie und Thoraxkompressionsgerät, mit ca. 200 Mitarbeitern. Repräsentiert in mehr als 50 Ländern. Als Bereichsleiter verantwortlich für alle Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs Aktivitäten einschl. Unterstützung der Produktentwicklung.
- 9 Jahre und 1 Monat, Juni 2007 - Juni 2016
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
em-tec GmbH, Finning
em-tec GmbH ist Hersteller von Medizinsystemen, Sensoren und Modulen im Bereich Herz-Kreislauf-Chirurgie und von Industrie-Messgeräten. Ca. 50 Mitarbeiter. Verantwortlich für das Qualitätsmanagement und alle Regulatory Affairs Aktivitäten für die Medizin- und Industrieprodukte, einschl. Koordination der Prüfinstitute, Risikomanagement, sowie für OEM-Produkte Unterstützung von Kunden bei deren Zulassung.
- 5 Monate, Feb. 2007 - Juni 2007
QM Beratung verschiedener Unternehmen
Freiberufliche Selbständigkeit
Projekte: Bei VG Nicolaus GmbH: Vorbereitung und Begleitung der Zertifizierungsaudits; Bei mittelständischer Anlagen-Hersteller zur Fertigung von Automotiv-Komponente: Aufbau eines prozessorientierten Managementsystems; Bei Gelenkwellenhersteller: Im Auftrag vom TÜV SÜD Automotive GmbH Durchführung einer Risikoanalyse bei einer Neuentwicklung mittels FMEA unter Nutzung der Software APIS IQ-FMEA
- 8 Monate, Juni 2006 - Jan. 2007
Leiter Qualitäts- und Hygienemanagement
VG Nicolaus GmbH, Kempten
VG Nicolaus ist Hersteller von Verpackungen aus Karton für Lebensmittel mit 11 Werken in Europa. Tätig als Leiter Qualitäts- und Hygienemanagement für 2 Werke in Deutschland und funktionale Leitung des Werks in Polen.
- 7 Monate, Sep. 2005 - März 2006
Teamleiter Managementsysteme
Knorr-Bremse Schienenfahrzeuge GmbH, München
Knorr-Bremse Schienenfahrzeuge ist Hersteller von Bremssystemen für Schienenfahrzeugen. Die Tätigkeit umfasst die Verantwortung für das globale integrierten Managementsystems f ür Qualität, Arbeitssicherheit, Gesundheit, Umwelt und Finanzen, dessen Weiterentwicklung, Koordinierung der Audits, EFQM-Aktivitäten und Mitarbeit in UNIFE-Arbeitsgruppe zur Entwicklung Zertifizierungsnorm IRIS für die Bahnindustrie.
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2004 - Jan. 2005
Leiter Qualitäts- und Umweltmanagement
Kösling AG, Riedstadt, in TTT AG, Türkheim umfirmiert
Kösling AG (umfirmiert in TTT AG in 2004) war Hersteller von Präzisions-Kunststoff-Spritzguss- und Gummiteilen für die Automobilindustrie, u.a. mit 4 Werken. Der Geschäftsbereich Technische Teile von Salamander Industrie-Produkte wurde von der Kösling AG gekauft. In diesem Rahmen wurde mir die folgende Position angeboten: Leiter Qualitäts- und Umweltmanagement für alle Werke.
- 6 Jahre und 9 Monate, Apr. 1997 - Dez. 2003
Leiter QM Fensterprofile und Technische Teile
Salamander Industrie-Produkte GmbH, Türkheim
Systemhersteller von PVC-Fensterprofile mit 3 Produktionsstandorte; Hersteller von Präzisions-Kunststoff-Spritzgussteile für Automotive, Medizintechnik, u.a.; Hersteller Lederfaserstoffe. Leitung Qualitätsmanagement Fensterprofile und Technische Teile (Kunststoff-Spritzgußteile) einschl. Führung der QS-Leiter der anderen 2 zugekauften Produktionsstandorte. Zusätzlich QM-Beauftragter für gesamtes Unternehmen ab 2000.
- 7 Monate, Sep. 1996 - März 1997
Qualitätsleiter des JIT-Werkes Rastatt
Johnson Controls GmbH, Werk Rastatt
Johnson Controls ist Systemlieferant von PKW-Sitzen und liefert komplette Autositze sequenzgenau ans Band der Kunden. Leitung des Qualitätswesen des neuen Just-In-Time Werks in Rastatt. Serienanlaufbetreuung der Montage für Sitze eines Neufahrzeuges.
- 4 Jahre und 2 Monate, Juli 1992 - Aug. 1996
Ingenieur/Gruppenleiter Q-Vorausplanung, Gruppenleiter Q-Förderung
Autoliv GmbH, Werk Dachau
Autoliv ist Systemlieferant von Kfz-Insassenschutzsystemen wie Airbags, Schloßstrammer und Gurtautomaten mit 4 Werke in D und ist Teil des Autoliv-Konzerns. Die Stationen waren: Ingenieur Qualitätsvorausplanung, Gruppenleiter Qualitätsvorausplanung, Gruppenleiter Qualitätsförderung, erweitert zum Gruppenleiter Qualitätsförderung für alle 4 Werke in Deutschland. Zusätzlich SPC-Beauftragter.
- 4 Jahre und 5 Monate, Feb. 1988 - Juni 1992
Trainee, Qualit ätsingenieur
Webasto, Stockdorf
Webasto ist Systemlieferant von Kfz-Standheizungen und Schiebedächer. Traineeprogramm (16 Mon.); dann Qualitätsingenieur bei Webasto Thermosysteme GmbH. Zusätzlich FMEA-Beauftragter für Webasto Thermosysteme GmbH ab 1990.
Ausbildung von Bernhard Brand
- 1980 - 1987
Maschinenbau
TU München
Studienrichtung: Konstruktion und Entwicklung mit Vertiefung in Betriebswirtschaft, CAD-Systeme, Programmierung, Datenbanken
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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