Bernhard Gunnesch
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Gunnesch
Enge Zusammenarbeit mit einem zugeordneten QA-Manager bei der Betreuung verschiedener Abteilungen mit dem Schwerpunkt Herstellung von klinischen Prüfmustern • Batch Record Review im Rahmen der Freigabe klin. Prüfmuster zur humanen Anwendung • Bearbeitung von Arbeitspaketen im Rahmen der stetigen Verbesserung von QS-Systemen • Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Abweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen • Trainingskoordination • Vor- und Nachbereitung von Audits
- 2 Monate, Nov. 2019 - Dez. 2019
Consultant
INOSOLVE GmbH
• Erstellung und Review von SOPs • Data Integrity
• Qualifizierung eines Herstellers und Lieferanten von Acetaten zur Herstellung von Standardlösungen in der pharmazeutischen Industrie
• Projektbetreuung zu ICH Q3D • Unterstützende Tätigkeiten im QM - PQ Wasseraufbereitungsanlage - Auditieren von Reinräumen - Erstellen von COAs - Überarbeiten von SOPs
• Qualifizierung von Laborgeräten der QK • Unterstützung bei der Qualifizierung von - Reinräumen, - Filtern, - pharm. Anlagen
Ausbildung von Bernhard Gunnesch
- 6 Jahre und 5 Monate, Sep. 2013 - Jan. 2020
Bio-Pharmatechnik
Hochschule Trier - Trier University of Applied Sciences
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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