Elisabeth Heyne
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Elisabeth Heyne
- Current 6 years and 2 months, since May 2020
Quality Assurance Manager
bene Arzneimittel GmbH
Verantwortlich für die strategische & konzeptionelle Weiterentwicklung des QM-Systems für den Vertriebsstandort Deutschland gemäß der Guten Vertriebspraxis, u.a. Prozessentwicklung und -einführung, Abweichungs- und Korrekturmanagement (NC/CAPA) Behördeninspektionen & interne Qualitätsaudits Qualitätsvereinbarungen Mitarbeitertraining Kundenvalidierung Abwicklung Produktreklamationen & interne/externe Qualitätsanfragen Mitarbeit Produktrückrufe Pflege der Großhandelserlaubnis gem. §52a AMG
Erstellung & Freigabe von Standardarbeitsanweisungen Neukundenvalidierung Beantwortung von Kundenanfragen bezüglich Produktstabilität Mitarbeit Produktrückrufe Mitwirkung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge Übersetzung von Produkttexten vom Englischen ins Deutsche Behördeneinreichung klinischer Prüfungsanträge Freigabe von Studien- und kommerziellen Arzneimitteletiketten Ansprechpartner für Überwachungsbehörden Überprüfung von Werbematerialien nach HWG Überwachung Parallelimporte
Behördeneinreichung klinischer Prüfungsanträge Mitwirkung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge im Rahmen europäischer Zulassungsverfahren Überwachung von Parallelimporten Überprüfung von Werbematerialien nach HWG Lokale Aktenbeauftragte (erfolgreiche Einführung eines niederlassungsweiten Archivsystems, inkl. Schulung der Mitarbeiter sowie Qualitätskontrolle)
Ausbildung von Elisabeth Heyne
- 1 year, 2001 - Dec 2001
Kommunikationswissenschaften
University of Ulster (Coleraine), Nordirland
- 6 years and 6 months, Oct 1998 - Mar 2005
Sozialwissenschaften
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Kommunikation, Gesundheitsmanagement, Empirische Methoden, Grundlagen Arbeits- und Organisationspsychologie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
21 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.