Bernhard Lauven

Leiter Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz & Qualitätssicherung

PMO, Projekt & Portfolio Management, Schnittstelle zwischen Projektmanagern und Geschäftsleitung/Management Team, internes Consulting

Plasma Master File (PMF); Zulassung Plasma-Produkte in verschiedenen Regionen (EU, USA, Kanada und andere); PPTA Taks Forces

Plasma Master File (PMF); Regulatory Affairs / licensing documentation for plasma derived products in the US, Europe and other regions of the world; regulatory surveillance; PPTA Task Forces

Zusammenstellung und Pflege der Europäischen Drug Master Files sowie Certificates of Suitability für die aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe des Unternehmens; Kontakte zu Herstellungstätten, Forschung & Entwicklung, Kundenunternehmen und Zulassungsbehörden

Monitorierung von Phase I/IV Studien in Sofia/Bulgarien und Montreal & Quebec/Kanada.

Betreuung von Saal-Praktika und Anleitung von einzelnen Praktikanten im Rahmen des Fortgeschrittenen-Praktikums am Institut; Teilnahme an und Präsentationen bei nationalen und internationalen Kongressen

First Level Support in der IT Hotline.

Beaufsichtigung und Anleitung von Studienanfängern im Fachbereich Chemie im rahmen des Programms "Qualität der Lehre", das Programm wurde von der Gruppe der Tutoren in selbsverwaltung entwickelt und gestaltet. Im Rahmen des Programms wurden mehrere Skripte entwickelt und aktualisiert. Sowohl fachliche als auch soziale Kompetenz sollte den Studienanfägern vermittelt werden.

Pharmakologie