Bernhard Lauven
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Lauven
- Bis heute 8 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2016
Technical Director
Grifols Deutschland GmbH
Leiter Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz & Qualitätssicherung
- 6 Jahre und 7 Monate, März 2010 - Sep. 2016
Manager Special Projects
Grifols Deutschland GmbH
PMO, Projekt & Portfolio Management, Schnittstelle zwischen Projektmanagern und Geschäftsleitung/Management Team, internes Consulting
- 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2008 - Feb. 2010
Manager Regulatory Affairs International
Talecris Biotherapeutics GmbH
Plasma Master File (PMF); Zulassung Plasma-Produkte in verschiedenen Regionen (EU, USA, Kanada und andere); PPTA Taks Forces
- 3 Jahre und 6 Monate, Juli 2004 - Dez. 2007
Manager Regulatory Affairs
Talecris Biotherapeutics Inc (Clayton, NC, USA)
Plasma Master File (PMF); Regulatory Affairs / licensing documentation for plasma derived products in the US, Europe and other regions of the world; regulatory surveillance; PPTA Task Forces
- 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2001 - Dez. 2003
Manager Regulatory Affairs Pharmaceutical Specialties Europe
Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Bereich Mallinckrodt, (Hennef/Germany)
Zusammenstellung und Pflege der Europäischen Drug Master Files sowie Certificates of Suitability für die aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe des Unternehmens; Kontakte zu Herstellungstätten, Forschung & Entwicklung, Kundenunternehmen und Zulassungsbehörden
- 7 Monate, Jan. 2001 - Juli 2001
klinischer Monitor (in freier Mitarbeit)
GTF mbH (Heroldsberg, Germany)
Monitorierung von Phase I/IV Studien in Sofia/Bulgarien und Montreal & Quebec/Kanada.
- 3 Jahre und 9 Monate, Juli 1997 - März 2001Universität zu Köln
wissenschaftliche Hilfskraft am Institut für Pharmakologie
Betreuung von Saal-Praktika und Anleitung von einzelnen Praktikanten im Rahmen des Fortgeschrittenen-Praktikums am Institut; Teilnahme an und Präsentationen bei nationalen und internationalen Kongressen
- 5 Monate, Aug. 2000 - Dez. 2000
Werkstudent
SONY Deutschland GmbH
First Level Support in der IT Hotline.
- 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 1993 - März 1996Universität zu Köln
Tutor (stud. Hilfskraft) für Studienanfänger im Fach Chemie
Beaufsichtigung und Anleitung von Studienanfängern im Fachbereich Chemie im rahmen des Programms "Qualität der Lehre", das Programm wurde von der Gruppe der Tutoren in selbsverwaltung entwickelt und gestaltet. Im Rahmen des Programms wurden mehrere Skripte entwickelt und aktualisiert. Sowohl fachliche als auch soziale Kompetenz sollte den Studienanfägern vermittelt werden.
Ausbildung von Bernhard Lauven
- 6 Jahre und 7 Monate, Okt. 1990 - Apr. 1997
Chemie
Universität zu Köln
Pharmakologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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