Bernhardt Vesely

Globale Führungsverantwortung für zentrale Qualitäts- und Governance-Strukturen in der Medizintechnik · Führung von 14 Mitarbeitenden, darunter zwei Führungskräfte · Steuerung von Quality Assurance, QMS, Audit, CAPA, Engineering Change und Produktrisikomanagement · Harmonisierung globaler Prozesse und Qualitätsstandards · Transformations- und Rollout-Initiativen · Behördeninspektionen und Audits · Digitale Quality-Lösungen, BI-Reporting und KI-gestützte Compliance-Prüfung

Verantwortung für globale QMS-, Audit- und CAPA-Strukturen · Führung von 12 Mitarbeitenden, darunter zwei Führungskräfte · Standortübergreifende Prozessverantwortung und Harmonisierung · Transformations- und Rollout-Programme · Weltweiter MasterControl-Rollout als eQMS · Behördeninspektionen und Audits benannter Stellen · KPI- und BI-Reporting · Internationale Compliance-Initiativen in Australien, China und Lateinamerika

Globale Verantwortung für CAPA in den USA und Europa · Führung von 12 Mitarbeitenden sowie fachliche Steuerung von 20 Qualitätsmanagern weltweit · Budgetverantwortung > 1,5 Mio. EUR · Steuerung kritischer Qualitätsabweichungen, Eskalationen und Audit-/Inspektionsfeststellungen · Ausbau des CAPA-Bereichs von 5 auf 12 Mitarbeitende · Weltweite Implementierung eines einheitlichen CAPA-Prozesses · Tableau-BI-Reporting · Kepner-Tregoe-Methodik

Verantwortung im zentralen Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Auditmanagement und gruppenweiten QM-Strukturen · Fachliche Steuerung von mehr als 80 internen Auditoren · Internationale Prozess-, Produkt- und Systemaudits nach ISO 9001:2015 und VDA 6.4 · Bearbeitung anspruchsvoller Kundenreklamationen nach der 8D-Bosch-Methodik · Einführung neuer QM-Systematiken in SAP · Kennzahlenberichte und Qualitätsauswertungen

Technische Projektverantwortung in Konstruktion und Entwicklung · Konstruktion technisch anspruchsvoller Komponenten und fertigungsgerechter Lösungen · Erstellung von 2D- und 3D-CAD-Zeichnungen sowie technischer Dokumentationen · Erstellung und Prüfung von Verkaufs- und Fertigungsunterlagen · Projektleitung ausgewählter Konstruktions- und Entwicklungsprojekte

Fertigungstechnik