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Bohong Meng

Angestellt, Qualified Person, Pharma Service provider
Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Assurance
Regulatory Affairs in pharmaceutical companies
chemical industries; third party audit for APIs ac
quality control
microbiology
clean room monitoring
TrackWise
GMP
GDP
pharmacopoeia
Project Management
Prozesse

Werdegang

Berufserfahrung von Bohong Meng

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Aug. 2023

    Qualified Person

    Pharma Service provider

    IMP batch certification for clinical trials

  • Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2022

    Qualified Person §14 German Drug Law

    Pharmaceutical Campany

  • 4 Jahre und 9 Monate, Mai 2017 - Jan. 2022

    Senior Specialist

    pharmaceutical industry

    CMC dossier Evaluating and Review, Supporting QP batch release. Quality Management System, Electronic System e.g. TrackWise, Gap Analyse, System Analyse and Improvement, System Implementation Supporting,

  • 2 Jahre und 3 Monate, Juni 2014 - Aug. 2016

    QA officer for microbiology and packaging materials

    Pharmaceutical Industry

    -handling deviation and OOS in microbiology and packaging materials fields -risk analysis and assessment reports -preparing audits and inspections -implementing CAPA -optimizing process

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2012 - Dez. 2013

    QC, QA and Regulatory Affairs

    pharmaceutical industry

    general QA and regulatory affairs responsibilities, (GMP questionnaire), change control, self inspection, quality agreement, CTD-dossier, specification management, PQRs, SMF, process validation reports, clean room monitoring, batch release documentation

  • 6 Monate, Mai 2011 - Okt. 2011

    Project manager/ trainee auditor

    Third Party Audit, Dienstleister

    Project management for audit in china trainee auditor junior manager for GMP consulting

  • 6 Monate, Mai 2010 - Okt. 2010

    selling medicine and consulting customers

    Pharmacy Nürnberg

  • 6 Monate, Nov. 2009 - Apr. 2010

    QA

    Mylan dura Darmstadt

    pharmaceutical intership: -review and trends analysis of PQRs from outsaurced manufacturers -preparing and evaluating of manufacturing and analysis documents for batch release by QP -mangement of retention samples from outsaurced manufacturers - laboratory activities like IR, mass test and so on - supporting for customer's complaints

Ausbildung von Bohong Meng

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2009

    Pharmazie

    Uni Erlangen-Nuernberg

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

  • Chinesisch

    Muttersprache

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