Dr. David Magnani

Angestellt, Device Manager Risk Management, Novartis Pharma AG
Basel, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Combination Products
Riskmanagement / ISO 14971
ISO 13485
21 CFR 820
Design Control
21 CFR 4
MDD
Essential Requirements
Standard Evaluations
Sterility Assurance - Aseptic Processing / ISO 134
Biological Safety Evaluation / ISO 10993 series
Sterility Assurance - Gamma Sterilization / ISO 11
Technical File
Design History File
Design and Development Planning
Clean Room / ISO 14644 series
Sterility Assurance - Ethylene Oxide / ISO 11135-1
Design Dossier (for Class III Devices)
Human Factor Engineering / Usability / IEC 62366
Orthopaedic Implants / ISO 14630 and ISO 14602
Orthopaedic Instruments / ISO 16061
European Harmonized Standards for Medical Devices
Resorbable Implants
Bone Cements
Process Validation
Design Input Specification
Design Output Specification
VOC
Critical to Quality
Design Verification
Design Validation
Design Change Evaluation
Design Reviews
Identification of CQAs (CMAs and CPPs)
Improvement of Procedures
Development of IVD and Medical Devices
Validation of devices for IVD
General Microbiology
Medical Microbiology
Immunohematology
IVD
Cell Biology
Biotechnology
Biochemistry and Molecular Biology
PCR Analysis

Werdegang

Berufserfahrung von David Magnani

  • Current 9 years and 6 months, since Dec 2016

    Device Manager Risk Management

    Novartis Pharma AG

  • 8 months, Apr 2016 - Nov 2016

    Senior Design Quality Engineer

    DePuy Synthes a Johnson & Johnson Company

  • 2 years and 4 months, Jan 2014 - Apr 2016

    Design Quality Engineer

    DePuy Synthes

  • 1 year and 2 months, Nov 2012 - Dec 2013

    Project Leader Validation

    Diamed / BioRad

  • 1 year and 10 months, Jan 2011 - Oct 2012

    R&D Scientist

    DiaMed / BioRad

  • 2 years and 7 months, Apr 2008 - Oct 2010

    Development Engineer

    Roche Diagnostics AG

  • 1 year, Mar 2007 - Feb 2008

    Postdoc

    EMPA St. Gallen

  • 1 year and 8 months, Oct 2002 - May 2004

    Wissenschaftlicher Assistent

    Bundesamt für Umwelt BAFU

  • 2000 - 2000

    Assistent in der Qualitätskontrolle

    CSL Behring

Ausbildung von David Magnani

  • 3 years and 9 months, Mar 2003 - Nov 2006

    Biologie

    Universität Bern

    Molekularbiologie/Biochemie

  • 4 years and 2 months, Oct 1998 - Nov 2002

    Biologie

    Universität Bern

    Molekularbiologie/Biochemie/Mikrobiologie/Zellbiologie/Genetik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    C1 (Fließend)

  • Italian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Bulgarisch

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