Boris Jakschik

Angestellt, Validation Coordinator CSV, Miele & Cie. KG
Halle/Westf., Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Stabilitätslagerung ICH und USP
Klimaführung und Lagerraumqualifizierung
LIMS
MAXIMO
GxP
Projektmanagement
Auditerfahrungen in nationalen und internationalen
Dokumentenmanagement
CAPA
MS Office
Lean
KVP
Kaizen
Kanban
5S (6S)
Software-Validierung
21 CFR Part 11
Qualifizierung analytischer Systeme
Computerized System Validation (CSV)
ALCOA+
Data Integrity
EU Annex 11
Maintenance Management

Werdegang

Berufserfahrung von Boris Jakschik

  • Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2023

    Validation Coordinator CSV

    Miele & Cie. KG

    Qualitätsmanagement Medizintechnik ISO 13485 / 21 CFR Part 820 Prozess Software

  • 10 Jahre und 8 Monate, Juni 2012 - Jan. 2023

    Expert Qualification Quality Control

    Baxter Oncology GmbH

    Qualifizierungsexperte, analytische Systeme, Qualifizierung Stabilitäts-Klimakammern, Validierung computergestützter Systeme CSV, Maintenance Management, Change Control, LIMS-Administration, ICH Stabilitätslagerung

  • 16 Jahre, März 2002 - Feb. 2018

    Verantwortlicher Stabilitätslager

    Baxter Oncology GmbH

  • 14 Jahre, 2004 - Dez. 2017

    Stellvertretende Systemadministration LIMS (Thermo und STARLims)

    Baxter Oncology GmbH

Ausbildung von Boris Jakschik

  • Staatlich geprüfter Betriebswirt (Schwerpunkt Marketing)

  • Fachkraft für Lagerwirtschaft

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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