Carolin Kleindienst

Angestellt, Projektmanagerin für Klinische Studien und Monitorin, Koordinierungszentrum für Klinische Studien Halle
Halle, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Molekularbiologie
Molekulare Genetik
DNA-Analyse
qPCR
Klonierung
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
GMP
GxP
GCP
GLP
Pharmacovigilance
Arzneimittelzulassung
Arzneimittelsicherheit
CAPA
Qualitätssicherung
Quality Management
DIN EN ISO 9001
Audit
Qualifizierung
Regulatory Affairs
Arzneimittelgesetz (AMG)
Medical Device Regulation (MDR)
Klinische Studien
ICH-GCP
Monitoring
klassisches Projektmanagement
Agiles Projektmanagement
hybrides Projektmanagement
Labor
Forschung und Entwicklung
Biologie
Qualitätskontrolle
Datenanalyse
MS Office
Western Blot
Selbstmanagement
Teamfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Flexibilität
Präsentationsfähigkeit
Analytisches Denken
Organisationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Carolin Kleindienst

  • Current 8 months, since Oct 2025

    Projektmanagerin für Klinische Studien und Monitorin

    Koordinierungszentrum für Klinische Studien Halle

  • Current 1 year and 6 months, since Dec 2024

    Fachseminar - Life Science Manager

    ATV GmbH

    Planung und Durchführung klinischer Studien Arzneimittelgesetz (AMG), Medical Device Regulation (MDR) Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Regulatory Affairs) Arzneimittelüberwachung/ Pharmakovigilanz Qualitätsmanagementsysteme/ Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), ISO 9001 Audit Projektmanagement (klassisches, agiles, hybrides Projektmanagement)

  • 6 years and 6 months, Jun 2018 - Nov 2024

    Wissenschaftliche Assistentin

    serYmun Yeast GmbH

    Entwicklung von Veterinärimpfstoffen auf Basis von Hefe, Expression rekombinanter Proteine, Virus-like particles (VLPs)

  • 7 months, Apr 2018 - Oct 2018

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    MLU Halle-Wittenberg

    Zuarbeit hefegenetischer Analysen zur Kooperation mit dem Małopolska - Zentrum für Biotechnologie (Jagiellonen-Universität, Krakau, Polen)

  • 4 months, Sep 2017 - Dec 2017

    Logo von Habmann AufstiegsAkademie Experte Qualität – GMP; Trainee

    Habmann AufstiegsAkademie

    Weiterbildungsinhalte: Grundlagen im Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, Good Manufacturing Practice (GMP), Audit, Changemanagement, Projektmanagement

  • 3 years and 6 months, Oct 2013 - Mar 2017

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    MLU Halle-Wittenberg

    Bearbeitung eines eigenen Forschungsprojektes (Regulation der Glucose-Repression in K. lactis) in Kooperation mit dem Institut für Bioinformatik, Durchführung und Konzipierung molekularbiologischer Experimente

Ausbildung von Carolin Kleindienst

  • 4 months, Sep 2017 - Dec 2017

    Experte in Qualität

    Habmann AufstiegsAkademie

    Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, Audit, Lieferantenmanagement, Changemanagement, CAPA, Risikomanagement, Projektmanagement, Lean SixSigma, GMP

  • 2 years, Oct 2011 - Sep 2013

    Biologie

    MLU Halle-Wittenberg

    Molekulargenetik, Entwicklungsgenetik, Humangenetik/ Immunologie Thema der Masterarbeit: Die Rolle von KlMIG1 im Snf1-regulierten genetischen Netzwerk

  • 3 years and 2 months, Oct 2008 - Nov 2011

    Biologie

    MLU Halle-Wittenberg

    Geobotanik, Populations- und Standortökologie, Molekulare Ökologie Thema der Bachelorarbeit: Nativer Ursprung von invasiven Ulmus pumila L. Populationen in Nordamerika und Argentinien

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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