Carolin Roth

Angestellt, Leitung Qualitätssicherung, Dopiopharm GmbH
Abschluss: Master of Science, Hochschule Niederrhein
Düsseldorf, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GxP
AMG und AMWHV
BtMG
Audit
M. Sc.
Pharmazeutische Risikobewertung
Methodenvalidierung
Qualitätsmanagement
MedCanG
Lösungsorientierung
Offenheit für Neues
analytisches und selbstständiges Arbeiten
Teamfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Carolin Roth

  • Current 4 years and 2 months, since Apr 2022

    Leitung Qualitätssicherung

    Dopiopharm GmbH

    - GMP, GDP, BtMG und MedCanG - Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystemens - Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern - Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung - Pharmazeutische Schulungen und Beratung - Weitere Verantwortlichkeiten: VP § 52a AMG, BtMV, VP gemäß MedCanG, LQK

  • 1 year and 9 months, Jun 2020 - Feb 2022

    Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle

    PS Pharma Service GmbH

    - Primär- und Sekundärverpackung, Lagerung und Distribution, Import und Export von Betäubungsmitteln - Bewertung von Beanstandungen, Abweichungen und Stabilitätsdaten - Koordination von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen - Management von Lieferanten und Dienstleistern - Dokumentensichtung zur Chargenfreigabe

  • 2 years and 3 months, Mar 2018 - May 2020

    Qualitätsmanagerin/ Leiterin für das Mikrobiologische Labor

    Florin GmbH

    Institut für Lebensmittelqualität - Beratung von Lebensmittelbetrieben - Externe Hygieneschulungen - Internes Qualitätssicherungssystem nach DIN EN ISO 17025 - Implementierung neuer Methoden/ Optimierung von Laborprozessen - Durchführung von mikrobiologischen Untersuchungen

  • 1 year, Mar 2017 - Feb 2018

    Werksstudentin IT Data Center Service Management

    HSBC Deutschland

    - Unterstützung beim Aufbau eines neuen Rechenzentrums - Dezentrale Daten in Excel konsolidieren/ Archivierung physischer Datenbestände mittels eines Dokumentenmanagementsystems - Mitarbeit am Rackverteilungsplan (RVP)

  • 2 years and 2 months, Sep 2015 - Oct 2017

    Studentin Forschungsprojekt mit anschließender Masterarbeit

    Hochschule Niederrhein - University of Applied Sciences

    Publikation: The Birch Bracket Medicinal Mushroom, Fomitopsis betulina (Agaricomycetes) - Bioactive Source for Beta-Glucan Fraction with Tumor Cell Migration Blocking Ability (IJM-33291) Journal: International Journal of Medicinal Mushrooms

  • 4 years and 5 months, Nov 2012 - Mar 2017

    Dienstleisterin Hospitality Services

    Zaechel International

    - Teamleitung bei Großveranstaltungen in NRW - Kundenbetreuung - Ablaufplanung

  • 6 months, Mar 2014 - Aug 2014

    Praktikantin Qualitätssicherung

    Mühlhäuser GmbH

    - Qualitätsfördernde Maßnahmen im Rahmen des IFS Audits - Sicherstellung der Prozesse zur Herstellung - Hygienekontrollen und Schulungen

  • 2 months, Jul 2013 - Aug 2013

    Werkstudentin Qualitätssicherung

    Max Rubner-Institut, Bundesforschungsinstitut für Ernährung und Lebensmittel

    Abteilung: Getreideforschung - Festlegen von Prüfanforderungen/ analytische Produktprüfung

  • 2 months, Aug 2011 - Sep 2011

    Praktikantin Datenanalyse

    Johnson Controls

    Abteilung: Patente - Abgleich und Verwaltung von Patentschriften - Aufbau und Pflege von Datenbanken (EidoPat)

Ausbildung von Carolin Roth

  • 2 years and 2 months, Sep 2015 - Oct 2017

    Management der Lebensmittelverarbeitung

    Hochschule Niederrhein

    Abschlussarbeit erfolgte innerhalb eines praxisorientierten, zweijährigen Forschungsprojekts

  • 4 years and 1 month, Sep 2011 - Sep 2015

    Oecotrophologie

    Hochschule Niederrhein

    Abschlussarbeit erfolgte betriebsbegleitend im Bereich der Qualitätsprüfung

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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