Carolin Winter-Wald

Global Regulatory Affairs Innovative Medicines CMC strategist for biological drug products and innovative small molecules

Regulatory Affairs M1-Manager (EU)

Sicherstellung der Aktualität und Qualität der Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, Prüfung bestehender Zulassungen sowie Organisation und Abwicklung von nationalen und internationalen Änderungsanzeigen (Variations) und Verlängerungen (Renewals), Neuzulassungsverfahren (New Applications) und Bearbeitung von zulassungsrelevanten Fragestellungen und Einhaltung der Fristen

Betreuung des Biochemie Praktikums am Institut für Biologische Chemie und Ernährungswissenschaft

Erarbeitung und Durchführung von Ernährungsschulungen für Diabetiker

Bearbeitung von Studienunterlagen, Erhebung von Studiendaten sowie Dokumentation und Auswertung im Rahmen laufender klinischer Studien im Lebensmittelbereich

Steriles Arbeiten in der Zellkultur, Präparation von Plasmid-DNA und derer Charakterisierung mittels Restriktionsspaltung und Agarosegelelektrophorese, Genexpressionsanalysen mittels quantitativer Real-Time PCR

Isolation von nativen Proteinen aus Zellen, Immun- und Ko-Immunpräzipitation, SDS-Gelelektrophorese und Western Blot

klinische Ernährungsforschung; Verknüpfung von ernährungswissenschaftlichem Wissen mit klinischen Fragestellungen. Experimentelle Masterarbeit: "Tumor growth chraracteristics of Walker 256 and SD-sarcoma cell lines in vitro and in ODS rats"

Zellbiologie, Molekularbiologie und medizinisch theoretische Ausbildung. Experimentelle Bachelorarbeit: "Determination of post translational modifications of recombinant huntingtin, focusing on O-linked N-acetylglucosamine"