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Dipl.-Ing. René Betz

Angestellt, Head of Regulatory Affairs & Technische Redaktion, Heidelberg Engineering GmbH
Abschluss: Diplom-Ingenieur, Fachhochschule Gießen
Heidelberg, Deutschland

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René Betz

Marketingleiter

René Betz

Coach

Heidelberg

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Regulatory Affairs
Management
Consulting
Zulassung von Medizinprodukten
Regulatory Compliance
Regulatory Requirements
Regulatory Strategy
Regulatory Consulting
Product Registration
Arzneimittelzulassung
Qualitätsmanagement
Quality Assurance
Quality Control
Quality Consulting
QM-Beratung
ISO 9001
ISO 13485
Japanese Pharmaceutical Affairs Law (PAL) and J-GM
Canadian Medical Device Regulation: CAN/CSA ISO 13
Taiwan Technical Cooperation Program (TCP)
Korean FDA
US-FDA
Brazil Medical Device Regulation
US 21 CFR 820
US 21 CFR 210
US 21 CFR 211
US 21 CFR Part 4
IEC 17025
Akkreditierung
Good Manufacturing Practice
GMP
GDP
Good Distribution Practice
Good Documentation Practice
Auditing
Technische Prüfmittel
Technical Testing Equipment
Klinische Studien
Klinisches Monitoring
Clinical Trial Management
Clinical Data Management
Clinical Trials
Good Clinical Practice
GCP
ISO 14155
Usability
Usability-Beratung
Usability Consulting
IEC 62366
Risikomanagement
Risk Management
ISO 14971
IT-Compliance
IT-Consulting
Qualitätssicherung von Software
Software Validierung
Validation
Computer System Validation
IEC 62304
Inhouse-Schulung
Inhouse-Training
Inhouse-Seminare
Erstellung von Schulungsunterlagen
Vorträge
Publikationen
Technische Dokumentation
Dokumentationserstellung
Dossierverwaltung
DIN
EN
ISO
IEC
cGMP
Normung
international experience
internationale Erfahrung
Software Verifikation
Sicherheit
Safety Testing
Entwicklung von Produkten
Product Development
Medizintechnik
Entwicklung von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Medical Device
Arzneimittel
Arzneimittelrecht
Arzneimittelherstellung
Arzneimittelsicherheit
Medicinal Products
Pharmaceuticals
Pharmaindustrie
Pharmaceutical Industry
Beratung
Technische Beratung
Management Beratung
Technology Consulting
Management Consulting
Medical Devices
Qualitätsbeauftragter
Senior
USA
TCP
FDA
Projektmanagement
Engineering
Audit
ISO 9000
FMEA

Werdegang

Berufserfahrung von René Betz

  • Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2023

    Head of Regulatory Affairs & Technische Redaktion

    Heidelberg Engineering GmbH
  • 2 Jahre und 9 Monate, Juli 2020 - März 2023

    Head of Regulatory Affairs

    ORGENTEC Diagnostika GmbH
  • 1 Jahr und 9 Monate, Aug. 2018 - Apr. 2020

    Manager Legal Manufacturer

    Abbott GmbH & Co. KG

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2016 - Juni 2018

    Head of Global Quality

    VWR International Management Services GmbH & Co. KG

  • 3 Monate, Juli 2016 - Sep. 2016

    Freiberufliche Tätigkeit

    Consultant Life Science for Regulatory Affairs & Quality

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2015 - Juni 2016

    Head of Regulatory Affairs & Quality Compliance Consultancy

    METECON GmbH
  • 7 Monate, Aug. 2014 - Feb. 2015

    Medical Device Development - Head of Quality Assurance/Regulatory Affairs(QA/RA)

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 5 Jahre und 4 Monate, Apr. 2009 - Juli 2014

    Head of Global Quality Management

    Heraeus Kulzer GmbH

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2007 - März 2009

    Manager Medical Device Regulatory & RiskManagement

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

  • 4 Jahre und 8 Monate, Juli 2002 - Feb. 2007

    Projektingenieur, Project-Engineer

    EUROCAT GmbH - Institute for Certification and Testing

  • 10 Monate, Aug. 2001 - Mai 2002

    Berufspraktisches Semester (und Diplomarbeit)

    Ambu Deutschland GmbH

  • 3 Monate, Juli 1998 - Sep. 1998

    Praktikant

    Heraeus

Ausbildung von René Betz

  • 3 Jahre und 10 Monate, Sep. 1998 - Juni 2002

    Biomedizinische Technik

    Fachhochschule Gießen

    Hauptstudium: zusätzlich zur Vertiefung der Medizintechnik Erwerb strahlenschutz-technischer Kenntnisse sowie Marketing- und Qualitätsmanagement-Methoden; Diplomarbeit im Bereich Marketing: Untersuchung und Entwicklung einer Vertriebsstrategie für ein neuentwickeltes Produkt

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

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