
Chang-shin Kuo
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Chang-shin Kuo
- 2015 - 2016
Regulatory Affairs Specialist
Sunmax Biotechnology Co., Ltd.
I am in charge of regulatory issues in the maintenance or explore the unmet/potential markets with the collaboration among most of the sectors from business/sales, R&D, to quality assurance. Clinical studies implementation, project management and coordination Quality issues management: - Collaborated with partners on issues of quality and risk management to inspection from EU compliance party, in compliance with ISO 13485 and ISO 14971
- 2014 - 2015
Product Specialist
Spirit Spine Holding Corporation
Education: Market-orientated, reduced customer complaints: Coordination among teams: Regular Quality Control Monitoring: Regulatory affairs assistance: Qualified inspection from authorized notified bodies:
Sprachen
Chinesisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Japanisch
Gut
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