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Chang-shin Kuo

Bis 2016, Regulatory Affairs Specialist, Sunmax Biotechnology Co., Ltd.
Hongkong, Hongkong

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Medical Products
Molecular Biology
ISO 13485

Werdegang

Berufserfahrung von Chang-shin Kuo

  • 2015 - 2016

    Regulatory Affairs Specialist

    Sunmax Biotechnology Co., Ltd.

    I am in charge of regulatory issues in the maintenance or explore the unmet/potential markets with the collaboration among most of the sectors from business/sales, R&D, to quality assurance. Clinical studies implementation, project management and coordination Quality issues management: - Collaborated with partners on issues of quality and risk management to inspection from EU compliance party, in compliance with ISO 13485 and ISO 14971

  • 2014 - 2015

    Product Specialist

    Spirit Spine Holding Corporation

    Education: Market-orientated, reduced customer complaints: Coordination among teams: Regular Quality Control Monitoring: Regulatory affairs assistance: Qualified inspection from authorized notified bodies:

Sprachen

  • Chinesisch

    Muttersprache

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    Fließend

  • Japanisch

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