Christian Hofer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christian Hofer
- Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2019
Softwarevalidierung Dokumentenlenkung
HO-Validierung
Softwarevalidierungen Dokumentenlenkung nach Forderungen der harmonisierten Norm ISO 13485:2016 im Bereich der ZSVA oder AEMP. Einstufung und Bewertung der eingesetzten Software Risikoanalyse unter Berücksichtigung der GAMP5® Prüfung der Erfüllung von GxP Anforderungen Validierung des computergestützten Systems Bewertung und umfangreiche Reporterstellung Selbsterstellte und anerkannte Reports Persönliche Kundengespräche
- Bis heute 9 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2016
Prozessberater
SteriLog GmbH
Tätigkeiten: Softwarevalidierung gem. ISO 13485 für die Firma Invitec GmbH, Prozessberatung ZSVA, Dienstleistungen ZSVA-Bereich
- 7 Jahre und 6 Monate, Apr. 2009 - Sep. 2016
Kaufmännischer Angestellter
CWS-Classen Systemhaus
Kaufmännischer Angestellter bei einem Softwareentwickler für das Gesundheitswesen. Tätigkeiten: Aquise, Verkauf + Kundenpräsentationen bundesweit, Kundenschulung vor Ort, Beratung, Projektleitung, Softwarevalidierung gem. ISO 13485 Software: EDV-gestütztes Chargendokumentationssystem für den ZSVA und OP-Bereich.
- 13 Jahre und 7 Monate, März 1996 - Sep. 2009Klinikum Osnabrück GmbH
Schichtleitung und Mitarbeiter ZSVA
Schichtleitung, EDV, QMB
- 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 1991 - Okt. 1995Bundeswehr
Stabsunteroffizier im Sanitätsdienst der Bundeswehr
Gesundheitskarteiführer, Ausbilder im Sanitätsdienst, Flugunfall-Bereitschaft, Arztschreiber, Sanitätsbegleitung in Übungsfällen, Ausbildung zum Unfallvertrauensmann
Ausbildung von Christian Hofer
- 2 Jahre und 7 Monate, März 1989 - Sep. 1991
Hagebau Baumarkt
Lehre Kaufmann Groß- und Außenhandel
- 2 Jahre und 5 Monate, Juni 1987 - Okt. 1989
Betriebswirtschaftslehre
Private Fachhochschule BWL
EDV (IT), BWL
Sprachen
Deutsch
-
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