Christian Nemeth

Basic

Angestellt, Senior Manager Validation, CSL Behring AG

Bern, Switzerland

Skills

GMP Onsite Support
GMP/QM Unterstützung
GMP Beratung
Qualifizierung/Validierung
GAP-Analysen
GMP Umsetzung in Projekten
Dauerhafte GMP Betriebsunterstützung
GMP-Studien
Soll-Ist-Analysen
Qualitätssicherungskonzepte
Q-Management (GxP/ISO 9000 etc.)
Q-Management Medizintechnik (z.B. gemäss ISO 13485 und 21 CFR 820)
Q-Management Kosmetik (z.B. gemäss ISO 22716)
Q-Managment Lebensmittel (z.B. gemäss ISO 22000)
Qualifizierung- und Validierungskonzepte
Masterqualifizierungspläne
Mastervalidierungpläne
Hygienemasterpläne
Site Master Files (SMF)
Qualifizierungsmanagment
Risikomanagement und Risikoklassifizierung
Risikoanalysen (FMEA / HACCP etc.)
Anlagenqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
Good Distribution Practice (GDP)
Lagerqualifizierung
Prozess- und Reinigungsvalidierung
Schulungen und Workshops
Auditierung von Lieferanten/Lohnherstellern
Behördenkontakt
Inspektionsvorbereitung
Inspektionsbegleitung
Übernahme von QM-Aufgaben
Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Validierung computergestützter Systeme
Excel-Validierung
Validierung von Analysemethoden

Timeline

Professional experience for Christian Nemeth

  • Current 2 years and 9 months, since Oct 2019

    Senior Manager Validation

    CSL Behring AG
  • Current 5 years, since Jul 2017

    Principal GMP-Consultant

    Freiberuflich

  • 1 year and 8 months, Nov 2015 - Jun 2017

    Niederlassungsleiter Schweiz

    gempex GmbH (The GMP-EXPERT) Dienstleister für die Life-Science Industrie

  • 2 years and 8 months, Mar 2013 - Oct 2015

    Project Manager Engineering

    Novartis Pharma Stein AG / Schweiz

  • 6 years and 8 months, Jul 2006 - Feb 2013

    Gruppenleiter Technical Service

    Rentschler Biotechnologie GmbH

  • 1 year and 3 months, Apr 2005 - Jun 2006

    Leitender Validierungsingenieur

    Helixor Heilmittel GmbH & Co. KG

  • 2 years and 7 months, Sep 2002 - Mar 2005

    Projektleiter Validierung/Qualifizierung

    LSMW GmbH

  • 6 months, Mar 2002 - Aug 2002

    Qualifizierungingenieur

    LSMW GmbH

Educational background for Christian Nemeth

  • 2 years and 11 months, Sep 2008 - Jul 2011

    Betriebswirtschaft / Internationales Management

    Fernuniversität Hagen (IWW)

    Organisation, Führung und (internationales) Management

  • 5 years, Sep 1996 - Aug 2001

    Verfahrenstechnik

    FH Nürnberg

    Bioverfahrenstechnik

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • Spanish

    Basic

Wants

Kontakte und Austausch zu den oben genannten Qualitäts-Themen in der Life-Science Industrie

Interests

Wandern in den Schweizer Bergen
Reisen in alle Welt
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