Christin Dehmel

Angestellt, Deputy Director Total Quality/Compliance Management, Allied Vision Technologies GmbH
Stadtroda, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Validation
Process Validation
Qualification
ISO 13485
ISO 9001
Internal Audit
Auditing
ISO 62304
Lieferanten-Audit
Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Christin Dehmel

  • Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2021

    Deputy Director Total Quality/Compliance Management

    Allied Vision Technologies GmbH
  • 3 Jahre und 5 Monate, Aug. 2018 - Dez. 2021

    Quality Manager

    Allied Vision Technologies GmbH
  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2015 - Juli 2018

    Quality Analyst

    Abbott (Alere Technologies GmbH)

  • 10 Monate, Nov. 2014 - Aug. 2015

    Externe Unterstützung im QM-Team

    Alere Technologies GmbH

    Mitarbeit bei der Validierung der Herstell- und Kontrollprozessevon in vitro diagnostische Testkartuschen in der Funktion der QA Durchführung von GDP-Reviews von Dokumenten

  • 1 Jahr und 2 Monate, Juli 2014 - Aug. 2015

    GxP-Consultant

    Freelancer, Freiberufler

  • 4 Monate, Juli 2014 - Okt. 2014

    MA Validierung & Transfer

    Ever Pharma

    Validierung und Revalidierung von pharmaz. Produkten Vorbereitung/Begleitung der Durchführung/ Erstellen des Berichts in Englisch

  • 2 Monate, Juni 2014 - Juli 2014

    QA Managerin

    Berufliche Neuorientierung

    QM-Auditorin

  • 8 Monate, Okt. 2013 - Mai 2014

    QA-Managerin

    Consultant bei Boehringer Ingelheim (Auceris)

    Consultant PQR Review Review vorhandener PQRs Erarbeitung von Präsentationen bei Audits

  • 1 Jahr und 1 Monat, Mai 2013 - Mai 2014

    QA Managerin

    auceris

    Consultant PQR Review/ Fragebögen/Follow-up/CAPA/Nachverfolgung Auditberichten/ Reklamationen/ Spezifikationsabstimmung/Qualitätsvereinbarungen(QSV/TQA)/Inter-Site-Agreements/Selbstinspektionen/Kunden- und Lieferantenaudits/Pflege von Datenbanken/KPI/Abweichungen/Changes /Trainings

  • 6 Monate, Juli 2013 - Dez. 2013

    QA-Manager (GMP-Compliance-Lieferantenbewertung)

    Consultant bei Sanofi-Aventis GmbH (Auceris)

    Versenden von Fragebögen, Follow-up, Auswertung Durchführung von Audits der Lieferanten Bewertung und Abstimmung korrektiver Maßnahmen Nachverfolgung von Auditberichten Bearbeitung von Reklamationen Abstimmen von Spezifikationen Erstellung QSV/TQA/ISA Pflege von Datenbanken-Implementierung KPI-Reporting Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen Unterstützung bei der Implementierung der Lieferantendatenbank Durchführung von Trainings Compliance mit den aktuellen Richtlinien (EU und FDA)

  • 1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2012 - Apr. 2013

    Stellv. QC-Teamleiter

    Alere Technologies GmbH

    -Stellv. Leitung QC Labor - Mitverantwortliche und selbständige Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Qualitätskontrollen und Qualifizierungen bzw. Entwicklungen - Freigabe für Produkte nach Qualitätsprüfung -QM-Freigaben als QM-Vertretung - Etablieren, Implementieren und Verbessern von Qualitätskontrollen und Testverfahren -Erstellen von SOP´s -Schulen von Mitarbeitern -Reporting relevanter Maßnahmen und Tätigkeiten

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2011 - März 2012

    Techn. Assistentin im Qualitätskontrolllabor

    Alere Technologies GmbH

    -Prüfung diagn. Arrays und naßchemischer Substanzen -Optische Prüfung -Experimentelle Prüfung -Aufarbeitung und Dokumentation von Ergebnissen Datenerfassung,-auswertung und dokumentation nach DIN EN ISO 13485 -Mitwirkung an der Etablierung von Qualitätskontrollen, Stabilitäts- und Qualifizierungstests -Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen & SOP´s -Gewährleistung einer reibungslosen Labororganisation

  • 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2010

    Leiter der Qualitätskontrolle

    XCell-Labs GmbH

    Billigung und Zurückweisung von Rohstoffen und Zwischenprodukten Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen von Probennahme Und Prüfanweisungen Durchführungssicherung der Prüfungen Wartungskontrolle von Räumlichkeiten und Anlagen(Geräten) Sicherstellung der Validierung der Prüfverfahren Schulung des Personals

  • 2 Jahre und 5 Monate, Mai 2008 - Sep. 2010

    Technische Assistentin

    XCell-Labs GmbH

    Knochenmark- und Nabelschnurblutaufarbeitung im RR Klasse B Analysieren und Auswerten von Stammzellen am Durchflußzytometer FACSCAlibur (BD) & FC500 (Beckman Coulter) Leitung und Durchführung von RIngversuchen Umgang mit Kryokonservierten Präparaten Erstellen und Auswerten von CFU Pflege vom QM-System Allgemeine Buchhaltung Umgang mit MS Office (Bsp. Laborergebnisse) Geräteverantwortlichkeit Verantworltich für reibungslosen Produktionsablauf

  • 1 Jahr, Sep. 2004 - Aug. 2005

    Freiwilliges Soziales Jahr

    SRH Waldklinikum Gera gGmbH

    Mithilfe bei der Versorgung der Patienten Essenvorbereitung allg. Arbeiten in der Patientenküche Mithilfe am Stationsablauf Reinigung

Ausbildung von Christin Dehmel

  • 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2005 - Mai 2007

    Dipl.-Ing. Pharmabiotechnologie

    Fachhochschule Jena

  • 4 Jahre, Sep. 2001 - Aug. 2005

    Medizinisch-Technische-Laboratoriumsassistentin

    SBBS für Gesundheit und Soziales

    Histologie Hämatologie Klinische Chemie Mikrobiologie

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

  • Russisch

    Grundlagen

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