Sascha Holzmann

• Post-Merger-Integration Schenker/DSV – OE-Framework und Governance für 1.000+ Kontraktlogistik-Standorte strategisch harmonisiert • OE-Framework und Governance strategisch geführt – Reifegradmodell und Performance Management über 500+ Standorte gesetzt • Lean- und CI-Deployment-Strategie neu ausgerichtet – skalierbare CI-Grundlage für nachhaltige Performance gesichert • Change Management über alle OE-Initiativen geführt – Adoption, Akzeptanz und Umsetzungsgeschwindigkeit global gesteigert

• Strategische Repositionierung des Healthcare-Vertikals zu Medical Device Kunden mitgestaltet – Qualitätsstrategie eigenverantwortlich gestaltet und verantwortet • Firmenweites Healthcare-QMS in 8 Monaten transformiert – GDP, GMP und ISO 13485 als Compliance-Grundlage gesetzt und ~75 Standorte zur GDP-Zertifizierung geführt • Globales Qualitätsnetzwerk zu einer Quality Leadership Community transformiert – 30+ Professionals in 18 Ländern strategisch ausgerichtet und auf neues Leistungsniveau gehoben

• Kritisches Kundenaudit eines führenden deutschen Pharmaunternehmens in 6 Wochen bestanden – zweistelligen Mio.-€-Jahresumsatz durch strukturierten CAPA-Plan gesichert • QA-Governance in EU und USA (acting) stabilisiert – Auditfähigkeit und GxP-konforme Abläufe in Labor- und Logistikprozessen sichergestellt • Funktionale Anforderungen für zwei eQMS-Module definiert – digitale QMS-Transformation in Richtung skalierbarer, revisionssicherer Prozesse vorangetrieben

• CAPA-Durchlaufzeit um 50% und manuellen Reporting-Aufwand um 50% reduziert – Workflow-Redesign, Governance-Verbesserungen und KPI-Automatisierung systematisch umgesetzt • Business-Continuity-Response nach kritischem Lieferantenvorfall mitverantwortet – BCP überarbeitet und 250 MA in 2 Monaten geschult, operative Resilienz wiederhergestellt • Internationales QM-Team aufgebaut und globales QMS-Verbesserungsprogramm gesteuert – Standards, Kennzahlen und KVP-Prioritäten über alle Stakeholder ausgerichtet

• QC-Effizienz um 30% in 9 Monaten gesteigert – Prozessoptimierung, risikobasierte Ressourcensteuerung und Systemverbesserungen systematisch umgesetzt • Globales QMS grundlegend überarbeitet – Kernprozesse harmonisiert, Lieferantensteuerung gestärkt und ISO-9001-Zertifizierung über 3 Regionen innerhalb von 12 Monaten erreicht • Multinationales QM-Team von 10 in APAC und EMEA aufgebaut und restrukturiert – +100% Teamwachstum, globale Steuerungsstruktur und einheitliche Arbeitsweise etabliert

• L&D-Team von 4 (DE/UK) geleitet – internationale Trainings- und Einführungsinitiativen im Rahmen einer unternehmensweiten Transformation gesteuert • 3 globale Trainingsprogramme über Business Units hinweg konzipiert und implementiert – ~500 Teilnehmende über 18 Monate, ~95% Umsetzungsquote in Clinical Logistics erreicht • Trainingsplanung für globale Revenue-Management-Systemeinführung koordiniert – 2.000 Mitarbeitende in 3 Monaten, >90% Umsetzungsquote und pünktlicher Go-live sichergestellt

• Effizienzsteigerung von ~35% in 6 Monaten erzielt – 4 Systemintegrationen koordiniert und Kernprozesse durch konsequente Prozessverbesserung und Umsetzungsdisziplin optimiert • P&L-Datenerhebung, -analyse und Executive Reporting für 300+ Personen BU verantwortet – Führungsebene in Performance-Steuerung, Forecasting und Margenanalyse unterstützt • 16-köpfiges globales Business-Operations-Team konsolidiert – verteilte Funktionen nach BU-Transformation unter einheitlicher Struktur zusammengeführt

• Regionales Organisations- und Governance-Modell für Clinical Trial Supply Europa in 5 Monaten entwickelt und implementiert – BU-Transformation hin zu großangelegten globalen Studien unterstützt • Operative Stabilität im laufenden Betrieb parallel zur Umstrukturierung sichergestellt • Funktionale Gesamtverantwortung für Clinical Trial Supply Europa übernommen – 18 direkte MA, davon 4 Manager, in einer Organisation von 60+ geführt • Drei strategische Kundenpartnerschaften als Portfolio Lead betreut

Validation of a Clinical Data Management System according to GAMP and 21 CFR Part 11 requirements. • Development of Module Design Specifications • Development of Test Plans for Operational and Performance Qualification • Executing Operational and Performance Qualification tests • Maintenance and filing / archiving of documentation • Setup and maintenance of Hardware for Test-Environment

Clinical Research in general, basic knowledge on Monitoring, Data Management, Statistics, Protocol writing, Medical, Safety Reporting