Sascha Holzmann

• Post-Merger-Integration Schenker/DSV – OE-Framework und Governance für 1.000+ Kontraktlogistik-Standorte strategisch harmonisiert • OE-Framework und Governance strategisch geführt – Reifegradmodell und Performance Management über 500+ Standorte gesetzt • Lean- und CI-Deployment-Strategie neu ausgerichtet – skalierbare CI-Grundlage für nachhaltige Performance gesichert • Change Management über alle OE-Initiativen geführt – Adoption, Akzeptanz und Umsetzungsgeschwindigkeit global gesteigert

• Strategische Repositionierung des Healthcare-Vertikals zu Medical Device Kunden mitgestaltet – Qualitätsstrategie eigenverantwortlich gestaltet und verantwortet • Firmenweites Healthcare-QMS in 8 Monaten transformiert – GDP, GMP und ISO 13485 als Compliance-Grundlage gesetzt und ~75 Standorte zur GDP-Zertifizierung geführt • Globales Qualitätsnetzwerk zu einer Quality Leadership Community transformiert – 30+ Professionals in 18 Ländern strategisch ausgerichtet und auf neues Leistungsniveau gehoben

• Kritisches Kundenaudit eines führenden Pharmaunternehmens in 6 Wochen bestanden – zweistelligen Mio.-€-Umsatz durch strukturierten CAPA-Plan gesichert • QA-Governance in EU und USA (acting) geführt – Auditfähigkeit und GCLP/GCP-konforme Abläufe in PM-, Labor- und Logistikprozessen sichergestellt • Anforderungen für eQMS-Module definiert und freigegeben – digitale QMS-Transformation und revisionssichere Prozesse gesteuert

• CAPA-Durchlaufzeit um 50% reduziert – durch Ressourcensteuerung und Priorisierung • Business-Continuity-Response gesteuert – Resilienz nach kritischem Lieferantenausfall in 2 Monaten wiederhergestellt • Quality-Leadership-Modell neu definiert – Governance und Accountability etabliert • Globale QMS-Transformation gesteuert – Compliance und Standardisierung gestärkt • Quality-KPI-Reporting transformiert – manuellen Aufwand um 50% reduziert und Entscheidungsfähigkeit verbessert

• Globales QMS transformiert – ISO 9001 Readiness in 12 Monaten erreicht und Compliance nachhaltig gestärkt • QC-Effizienz um 30% gesteigert – Prozessoptimierung und risikobasierte Ressourcensteuerung • Multinationales QM-Team (APAC/EMEA) geführt und ausgebaut – +100% Wachstum und globale Steuerungsstruktur etabliert • Quality-by-Design in SCM-Systemweiterentwicklung eingebettet – Systemintegrität und regulatorische Compliance gestärkt

• Trainings-Enablement für globale Revenue-Management-Systemeinführung gesteuert – 2.000 Mitarbeitende in 3 Monaten, >90% Adoption und Go-live sichergestellt • Globale Trainings- und Capability-Rollouts umgesetzt – ~500 Teilnehmende, ~95% Adoption in Clinical Logistics • L&D-Team (DE/UK) geführt – Trainings- und Capability-Initiativen für unternehmensweite Transformation gesteuert • Enterprise Training Operating Model für EMEA definiert – Skalierung von Trainings- und Rollout-Strukturen

• Effizienzsteigerung von ~35% in 6 Monaten erzielt – 4 Systemintegrationen koordiniert und Kernprozesse durch konsequente Prozessverbesserung und Umsetzungsdisziplin optimiert • P&L-Datenerhebung, -analyse und Executive Reporting für 300+ Personen BU verantwortet – Führungsebene in Performance-Steuerung, Forecasting und Margenanalyse unterstützt • 16-köpfiges globales Business-Operations-Team konsolidiert – verteilte Funktionen nach BU-Transformation unter einheitlicher Struktur zusammengeführt

• Regionales Organisations- und Governance-Modell für Clinical Trial Supply Europa in 5 Monaten entwickelt und implementiert – BU-Transformation hin zu großangelegten globalen Studien unterstützt • Operative Stabilität im laufenden Betrieb parallel zur Umstrukturierung sichergestellt • Funktionale Gesamtverantwortung für Clinical Trial Supply Europa übernommen – 18 direkte MA, davon 4 Manager, in einer Organisation von 60+ geführt • Drei strategische Kundenpartnerschaften als Portfolio Lead betreut

Validation of a Clinical Data Management System according to GAMP and 21 CFR Part 11 requirements. • Development of Module Design Specifications • Development of Test Plans for Operational and Performance Qualification • Executing Operational and Performance Qualification tests • Maintenance and filing / archiving of documentation • Setup and maintenance of Hardware for Test-Environment

Clinical Research in general, basic knowledge on Monitoring, Data Management, Statistics, Protocol writing, Medical, Safety Reporting