Christina Paul
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christina Paul
- Bis heute 4 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2020
Statistical Programmer/Quality Manager
mainanalytics GmbH
As a Statistical Programmer: Conduct of high-quality contracted statistical programming services in clinical development projects. As a Quality Manager: Support mainanalytics’ adherence to applicable regulatory requirements and industry practices.
CDISC Standards (SDTM Experte, Grundkenntnisse in ADaM/CDASH), CRO Management, Subject Matter Expert für das Clinical Data Warehouse (LSAF4.7), Schnittstelle zwischen Datenmanagement und Statistik
Handhaben aller operationalen Aspekte für die klinischen Studiendaten, verantwortlich für die Einhaltung des SDTM Standards, Mitarbeit bei der Implementierung von Geräten und Systemen für die Erfassung von eCOA Daten
Überprüfen von wichtigen Studiendokumenten, verantwortlich für alle Datenlieferungen vom CRO mit Fokus auf den SDTM Daten, Mitarbeit bei der Implementierung des Clinical Data Warehouse (SAS DD 3.5)
Programmieren der Datenbank für die Erfassung der Rohdaten von klinischen Studien, Programmieren von Abfragen zur Datenvalidierung, Erstellen/Überprüfen von wichtigen Studiendokumenten
Ausbildung von Christina Paul
- 1999 - 2002
Medizinische Dokumentation
Schule fuer Medizinische Dokumentation in Giessen
Anatomie und Physiologie, Pathologie und Pharmakologie in Verbindung mit der Medizinischen Dokumentation, Klinischen Studien, Statistik, Literaturdokumentation, Fachenglisch.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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