Dipl.-Ing. Christine Hauser
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christine Hauser
- Bis heute 8 Jahre und 3 Monate, seit Aug. 2017
Quality & Regulatory Affairs Medical Devices
Hauser Freelance Services
- 2009 - 2017
Head of Quality & Regulatory Affairs
Medizintechnik
CE-Zulassung für medizinische Geräte Klasse I und II Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (EN ISO 13485) Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte Vorbereitung und Überprüfung technischer Unterlagen Qualitätsmanagement‐Beauftragte (QMB) des Unternehmens Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Quality Assurance
- 2006 - 2009
Quality Medizinische Produkte
Medizintechnik & Automotive
Leiterin Qualitätswesen eines Herstellers für Dentalinstrumente und -implantate 1500 Mitarbeiter weltweit Einführung eines globalen QMS Mitarbeiterführung (ca. 30 Mitarbeiter) Lieferantenaudits Interner Auditor
- 2004 - 2006
Mitarbeiterin Qualitätswesen
Medizintechnik & Automotive
Unterstützung bei der Forschung und Entwicklung von Implantaten, Prothesen Lieferantenaudits Vorbereitung der technischen Dokumentation Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (EN ISO 13485) Projekt- und Risikomanagement (EN ISO 14971) Regulierungsangelegenheiten Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte
- 2003 - 2004
Werkstudentin Qualität und Reklamation
Medizintechnik
Werkstudententätigkeit im Bereich Qualitäts- und Reklamationsmanagement eines Medizintechnikherstellers Bereichsübergreifende Unterstützung Qualitäts- und Reklamationsmanagement
Ausbildung von Christine Hauser
- 2000 - 2004
Medizintechnik / Biomedical Engineering
Hochschule Furtwangen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Spanisch
Gut
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