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Dr. Christine Wallrapp

Angestellt, Director GMP Production, BioNTech Manufacturing GmbH
Mainz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Hestellungsleitung
Prozessoptimierung
Prozess-Validierung
GMP
Aseptik (Herstellung und Abfüllung)
ISO 13485
zelluläre Implantate
rekombinante Proteine
Scale Up
Drug Delivery
Technologie Transfer
Qualifizierung von Anlagen
Mitarbeiterführung
Molekularbiologie
Zellbiologie
CMC
GMP-Audits

Werdegang

Berufserfahrung von Christine Wallrapp

  • Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2021

    Director GMP Production

    BioNTech Manufacturing GmbH

  • Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2018

    Stellvertretender Leiter Herstellung

    BioNTech AG

  • 6 Jahre und 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2018

    Herstellungsleiter

    BTG International Germany GmbH

    Leitung der Herstellung gemäß §12 und §13 der AMWHV (Arzneimittel und Klasse III Medizinprodukte) Prozessoptimierung Qualifizierung und Validierung Standortleitung (seit 2016)

  • 10 Jahre und 6 Monate, Juli 2001 - Dez. 2011

    Head of Research & Development

    CellMed AG

    Herstellung von endsterilisierten Arzneimitteln (klinische Prüfmuster) gemäß EU GMP Leitfaden und zugelassenen Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 Etablierung GMP gerechter Produktionsprozesse Qualifizierung von Anlagen und Räumen Validierung von Prozessen Leitung der Herstellung gemäß §12 und §13 der AMWHV (seit 2008) Erstellung der CMC Kapitel von Zulassungsdossiers und Technischen Dokumentationen Repräsentation des Bereiches Produktion bei Behördeninspektionen

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 1999 - Juni 2001

    Laborleitung Research & Development

    Asta Medica

    DNA Profiling von Tumorzellen Charakterisierung von Wirkstoffen zur Tumortherapie

Ausbildung von Christine Wallrapp

  • 3 Jahre und 1 Monat, Jan. 1995 - Jan. 1998

    Innere Medizin

    Universitätsklinikum Ulm

    Genetische Veränderungen beim Bauchspeicheldrüsenkrebs

  • 5 Jahre und 6 Monate, Nov. 1988 - Apr. 1994

    Biologie

    Universität Würzburg

    Genetik, Pflanzenphysiologie, Mathematik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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