Claudia Brakop

Angestellt, Senior Manager Regulatory Affairs - Medical Devices & Pharmaceuticals, SCC GmbH, Scientific Consulting Company
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement EN ISO 13485 und 21CFR Part 82
Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung
Erfahrungen Regulatory Affairs (CE-Zertifizierung)
Internationale Zulassungen (z.B. Registrierungen i
Qualitätskontrolle
EU Medizinprodukteverordnung (MDR)

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Brakop

  • Current 4 years and 3 months, since Apr 2022

    Senior Manager Regulatory Affairs - Medical Devices & Pharmaceuticals

    SCC GmbH, Scientific Consulting Company

    Head of Department „Quality Management & Technical Documentation Medical Devices“

  • 2 years and 6 months, Nov 2019 - Apr 2022

    Senior Manager / Head of Quality Assurance & Regulatory Affairs, QMB, Prokurist

    Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, a CooperSurgical Company

    QMB, Quality Assurance, CE, International Registrations, GMP, 21CFR Part 820 & 510k, Prokurist, PRRC (MDR), verantwortlicher EU Rep. (MDR) (Sitz in Holland), verantwortlich für die Qualitätsabteilungen der Standorte in Deutschland, Holland und UK.

  • 9 years and 10 months, Jul 2012 - Apr 2022

    Leiter Qualitätsmanagement & RA, QMB, Prokurist

    Leisegang Feinmechanik Optik GmbH

  • 5 months, Feb 2012 - Jun 2012

    Regulatory Affairs

    Carl Zeiss Meditec AG

  • 6 years and 3 months, Nov 2005 - Jan 2012

    Leiter Qualitätsmanagement, QMB

    Carl Zeiss Meditec AG

    CE-(Europa) Registrierung

  • 1 year and 6 months, May 2004 - Oct 2005

    Leiter Qualitätsmanagement, QMB

    Deutsches Institut für Zel- und Gewebeersatz

  • 2 years and 7 months, Oct 2001 - Apr 2004

    Qualitätssicherungsbeauftragte

    Plasma Service GmbH

  • 11 years and 11 months, Nov 1989 - Sep 2001

    Leitende Schwester

    Allgemeinarztpraxis Dr. Krüger

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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