Claudia Brakop

Angestellt, Senior Manager Regulatory Affairs - Medical Devices & Pharmaceuticals, SCC GmbH, Scientific Consulting Company
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement EN ISO 13485 und 21CFR Part 82
Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung
Erfahrungen Regulatory Affairs (CE-Zertifizierung)
Internationale Zulassungen (z.B. Registrierungen i
Qualitätskontrolle
EU Medizinprodukteverordnung (MDR)

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Brakop

  • Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2022

    Senior Manager Regulatory Affairs - Medical Devices & Pharmaceuticals

    SCC GmbH, Scientific Consulting Company

    Head of Department „Quality Management & Technical Documentation Medical Devices“

  • 2 Jahre und 6 Monate, Nov. 2019 - Apr. 2022

    Senior Manager / Head of Quality Assurance & Regulatory Affairs, QMB, Prokurist

    Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, a CooperSurgical Company

    QMB, Quality Assurance, CE, International Registrations, GMP, 21CFR Part 820 & 510k, Prokurist, PRRC (MDR), verantwortlicher EU Rep. (MDR) (Sitz in Holland), verantwortlich für die Qualitätsabteilungen der Standorte in Deutschland, Holland und UK.

  • 9 Jahre und 10 Monate, Juli 2012 - Apr. 2022

    Leiter Qualitätsmanagement & RA, QMB, Prokurist

    Leisegang Feinmechanik Optik GmbH

  • 5 Monate, Feb. 2012 - Juni 2012

    Regulatory Affairs

    Carl Zeiss Meditec AG

  • 6 Jahre und 3 Monate, Nov. 2005 - Jan. 2012

    Leiter Qualitätsmanagement, QMB

    Carl Zeiss Meditec AG

    CE-(Europa) Registrierung

  • 1 Jahr und 6 Monate, Mai 2004 - Okt. 2005

    Leiter Qualitätsmanagement, QMB

    Deutsches Institut für Zel- und Gewebeersatz

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2001 - Apr. 2004

    Qualitätssicherungsbeauftragte

    Plasma Service GmbH

  • 11 Jahre und 11 Monate, Nov. 1989 - Sep. 2001

    Leitende Schwester

    Allgemeinarztpraxis Dr. Krüger

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z