SCC GmbH, Scientific Consulting Company

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SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.7. April

SCC ist nun Teil der Ramboll-Gruppe – bitte folgen Sie Ramboll! Ab dem 8. April wird dieses Konto deaktiviert. Für aktuelle News, Updates und Projekte folgen Sie bitte Ramboll auf Xing ( https://www.xing.com/pages/ramboll ) und besuchen Sie die Ramboll-Website: 🔗 https://www.ramboll.com/health-safety-and-risk/health-sciences . Vielen Dank, dass Sie Teil unserer Reise waren — wir freuen uns darauf, weiterhin mit Ihnen in Kontakt zu bleiben!

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.3. Februar

💡Öffentliche Konsultation gestartet: EU-Kommission holt Feedback zur Reform von MDR und IVDR ein💡 Mit dem Beginn der öffentlichen Konsultation zur geplanten Reform der Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-Regulierung hat die Europäische Kommission einen wichtigen Schritt im laufenden Gesetzgebungsverfahren eingeleitet. Ausgangspunkt ist der am 16. Dezember 2025 veröffentlichte Vorschlag zur Änderung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, EU 2017/745) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung ...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.18. Dezember 2025

🎄 Season’s greetings from your Ramboll-SCC team! 🎄 This year has brought significant changes, including our integration with Ramboll, which has strengthened our capabilities and expanded our impact. We would like to thank you, our valued clients and partners, for joining us on this demanding yet rewarding journey. Stay tuned for more exciting developments as we continue to drive progress in 2026 by providing robust, integrated solutions to help you navigate risks and challenges. ✨ Happy holi...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.17. Dezember 2025

💡MDCG veröffentlicht Leitfaden zu bahnbrechenden Geräten💡 Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat das Dokument MDCG 2025-9 “Guidance on Breakthrough Devices (BtX) unter den Verordnungen 2017/745 & 2017/746” veröffentlicht. Dieses Dokument führt einen strukturierten EU-Rahmen ein, der die Entwicklung, Konformitätsbewertung und den Marktzugang bahnbrechender Medizinprodukte (BtMD) und In-vitro-Diagnostika (BtIVD) unterstützt und gleichzeitig hohe Standards für Sicherheit und klinische E...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.4. Dezember 2025

🔔Update on microplastics reporting! 🔔 Starting now, companies can report their annual microplastics releases to European Chemicals Agency under the EU microplastics restriction. These reporting obligations apply to uses exempt from the EU-wide ban. First reports are due by 31 May 2026 and should include estimated emissions for the year 2025: https://echa.europa.eu/-/echa-ready-to-receive-reports-on-microplastics-emissions Reports need to be prepared in IUCLID format and submitted via REACH-IT...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.3. Dezember 2025

📢 Die Kommission bestätigt die Funktionalität der ersten vier EUDAMED-Module Die Europäische Kommission hat am 27. November 2025 den Beschluss (EU) 2025/2371 veröffentlicht, der die Funktionalität bestimmter elektronischer Systeme in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) bestätigt. Mit diesem Schritt beginnt die Übergangsphase für die neuen Pflichten und Anforderungen, die sich auf diese Systeme beziehen. Bereits am 15. Dezember 2022 hatte die Kommission die aktualisierten fu...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.27. November 2025

🌟 This week, Ramboll had the honour of speaking at the Endocrine Disruptors Conference organised by Akademie Fresenius in Dusseldorf. The conference provided insights into recent regulatory developments and advancements in ecotoxicology, including novel testing methods, results of the ongoing European initiatives, and the use of artificial intelligence in risk assessment and modelling. 💡Particular attention was given to the interplay between the CLP and other regulations, such as the Biocide...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.26. November 2025

🚀 Letzte Woche hat unser Ramboll-Team stolz unser Medical Device Team auf der MEDICA 2025 präsentiert! 🚀 Mit 78.000 Besuchern aus 160 Nationen ist die MEDICA eine der wichtigsten Veranstaltungen im Bereich Medizintechnik. ✨ Nach mehrfacher Teilnahme als Aussteller auf der COMPAMED in Düsseldorf waren wir dieses Jahr erstmals auf der MEDICA vertreten und haben unsere Dienstleistungen am Innovationsstand Rheinland-Pfalz (RLP) vorgestellt. Der Innovationsstand war ...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.25. November 2025

📢 Spannende Neuigkeiten im Bereich der Medizinprodukte: Die neue Norm ISO 10993-1:2025 ist erschienen! 🌟 Am 21. November 2025 wurde die grundlegende Norm für die biologische Bewertung von Medizinprodukten aktualisiert. Der ISO 10993-1:2025 Standard legt die Grundsätze und Anforderungen m 21. November 2025 wurde die grundlegende Norm für die biologische Bewertung von Medizinprodukten aktualisiert. ISO 10993-1:2025 legt die Grundsätze und Anforderungen zur Gewährleistung der biologischen Sicher...

SCC GmbH, Scientific Consulting Companyhat einen Beitrag geschrieben.6. November 2025

Join our experts at the annual Biocides Europe conference organised by Enhesa. 📍 Vienna, Austria 📅 1-2 December Biocides Europe provides opportunities for first-hand insight into recent changes and emerging trends in biocides regulatory compliance. It provides a platform for stakeholders to exchange knowledge, share day-to-day practices, and discuss the challenges of obtaining approval for active substances and products approved in the European market. Come meet our product safety and prod...

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Willkommen bei SCC, Teil der Ramboll-Gruppe, einem globalen Ingenieur-, Architektur- und Beratungsunternehmen mit >18.000 Experten, die nachhaltige Lösungen für Regierungen und Unternehmen weltweit entwickeln. Im Bereich Regulatory Affairs bieten wir bewährte Dienstleistungen rund ums Management von Registrierungs- und Zulassungsverfahren an.

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