Claudia Esser

Angestellt, eSolutions Manager, FGK Clinical Research GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Data Management
Datenmanagement
Clinical Data Processing
Clinical Research
Klinische Forschung
Good Clinical Practice
Standard Operating Procedure
eCRF Design
Database set-up
Database Lock
Data validation
Resolution of data discrepancies
Data Migration
User Acceptance Test
Handling external data
SAE reconciliation
Oncology
Onkologie
Scientific research
Biomedical Research
Biomedizin
Teamleitung
Team Leading

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Esser

  • Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2020

    eSolutions Manager

    FGK Clinical Research GmbH

    EDC set-up: eCRF design and EDC programming / EDC verification and validaton / User management / Randomization / IMP process

  • 4 Jahre und 3 Monate, März 2016 - Mai 2020

    Data Management Lead / Associate

    PAREXEL International GmbH

    Coordination of data operations team members and their activities across all geographies / Contact for client team and 3rd party vendor team / Collaboration with all study team representatives (project leadership, clinical, biostatistics, medical) / Ensuring contracted data deliverables are being met (timeliness, financial management, quality) / Specification of all relevant documents for CRF design, data validation, data cleaning, eCRF completion, medical coding

  • 2 Jahre und 11 Monate, Apr. 2013 - Feb. 2016

    Clinical Data Analyst

    PAREXEL International GmbH

    EDC set-up including eCRF design and development of edit checks / Offline data review and validation / Management of protocol deviation / Query review and integration

  • 4 Jahre und 6 Monate, Juli 2006 - Dez. 2010

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Postdoc

    Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin

    Cell biological malaria research identifying new human endothelial receptors for infected erythrocytes / Epidemiological study investigating the association of a human genetic variant with the pathogenesis of severe malaria

  • 5 Jahre und 4 Monate, März 2001 - Juni 2006

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Promotion

    Institut für Zellbiologie, Universität Bonn

    Protein biochemistry / Ubiquitin-proteasome system

Ausbildung von Claudia Esser

  • 6 Jahre und 1 Monat, Sep. 1994 - Sep. 2000

    Biologie

    Universität Bonn

    Diplomarbeit am Institut für Zellbiologie: Analyse von Cystatinen in Schilddrüsenepithelzellen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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