Dagmar Bauer

* Beaufsichtigung der klinischen Studien der Phasen I - IV * Leitung der Aktivitäten der CPMs (Clinical Project Manager), CRAs und CTCs und Kontrollfunktion zur Sicherstellung der gesetzlichen Bestimmungen (ICH-GCP), der internen Verfahrensanweisungen (SOP, DP) und der Qualitätsstandards * Initiierung des Zentrenevaluierungsprozesses * Verantwortung Studienbudgets für klinische Studien

* Lokales Studien-Projektmanagement von internationalen klinischen Studien (auch mit mehr als 30 Zentren in Deutschland) der Phasen I-III in den Indikationen Onkologie, Opthalmologie, Herz/Kreislauf * Verwaltung des Budgets für klinische Prüfungen * Sicherstellen der Einhaltung SOPs * Zusammenarbeit und Supervision CROs * Co-Monitoring

* Machbarkeitsanalysen * Set up und Betreuung von Studien der Phasen II und III: Indikationsgebiete Bronchial- und Kolorektalkarzinom * Ethikeinreichung und Behördenmeldung * Terminüberwachung und Kostenkontrolle * Einarbeiten und Koordination der CRAs

* Set up und Betreuung von Studien der Phasen II und IV, Investigator-Sponsored-Trials, IntTrial - Studien: Indikationsgebiete Mamma-, Kolorektal- und Bronchialkarzinom * Mitarbeit bei der Protokollerstellung * Behördenmeldung und Ethikeinreichung

Therapiebereich Herz/Kreislauf Betreuung von Phase III Studien Bereich Hyperlipidämie Aufgaben * Zentrenauswahl und logistische Planung * Erstellen von Patienteninformationen und -einwilligungserklärungen * Honorierung von Prüfzentren

Betreuung von Studien der Phasen II – IV, Zulassungsstudien, Investigator-Sponsored-Trials, IntTrial Studien: Indikationsgebiete Mamma-, Prostata-, Nierenzell-, Transitionalzell-, Bronchial- und Kolorektalkarzinom

Promotionsstudium - Thema “Antagonisierbare Anästhesie bei Amphibien” Wissenschaftliche Mitarbeiterin, Bereich prä-klinische Studien: z.B. Xenotransplantation der Leber beim Schwein, Re-Stenoseprophylaxe nach Stent-OP