Dagmar Kalinna

Angestellt, Manager Global Regulatory Chemistry, Manufacturing and Controls, medac GmbH
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

langjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affair
Bereich Humanarzneimittel
Medizinprodukte
Datenaustausch
Technologie
Informationssicherheit
Medizin
Arzneimittelzulassung
Software

Werdegang

Berufserfahrung von Dagmar Kalinna

  • Current 4 years and 5 months, since Jan 2022

    Manager Global Regulatory Chemistry, Manufacturing and Controls

    medac GmbH
  • Current 6 years and 5 months, since Jan 2020

    Senior Regulatory Affairs Manager Projects

    Helm AG
  • Current 21 years and 3 months, since Mar 2005

    Regulatory Affairs Manager

    Helm AG

    Beantragung von Arzneimittelzulassung (MRP, DCP, national), Bearbeitung von Mängelschreiben, Bewertung und Beantragung von Änderungen der Zulassungsdokumentation

  • 5 years and 4 months, Oct 1998 - Jan 2004

    wissenschaftlichen Mitarbeiterin während des Erziehungsurlaub

    Concil Unternehmensberatung

    Dokumentationserstellung für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement während des Erziehungsurlaubs

  • 6 years and 3 months, Aug 1992 - Oct 1998

    wissenschaftlich Mitarbeiterin

    Helm AG

    - stellvertretende Herstell- und Kontrollleitung nach PharmBetrV - Sicherheitsbeauftragte nach MPG - Arzneimittelzulassungen - Qualitätssicherung

Ausbildung von Dagmar Kalinna

  • 3 years and 9 months, Sep 1988 - May 1992

    Chemieingenieurwesen

    Fachhochschule

  • 2 years and 6 months, Aug 1985 - Jan 1988

    Nahrungsmittelchemie

    Berufsausbildung Chemielaborantin

Sprachen

  • German

  • English

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