Dagmar Kalinna

Angestellt, Manager Global Regulatory Chemistry, Manufacturing and Controls, medac GmbH
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

langjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affair
Bereich Humanarzneimittel
Medizinprodukte

Werdegang

Berufserfahrung von Dagmar Kalinna

  • Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2022

    Manager Global Regulatory Chemistry, Manufacturing and Controls

    medac GmbH
  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2020

    Senior Regulatory Affairs Manager Projects

    Helm AG
  • Bis heute 20 Jahre und 5 Monate, seit März 2005

    Regulatory Affairs Manager

    Helm AG

    Beantragung von Arzneimittelzulassung (MRP, DCP, national), Bearbeitung von Mängelschreiben, Bewertung und Beantragung von Änderungen der Zulassungsdokumentation

  • 5 Jahre und 4 Monate, Okt. 1998 - Jan. 2004

    wissenschaftlichen Mitarbeiterin während des Erziehungsurlaub

    Concil Unternehmensberatung

    Dokumentationserstellung für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement während des Erziehungsurlaubs

  • 6 Jahre und 3 Monate, Aug. 1992 - Okt. 1998

    wissenschaftlich Mitarbeiterin

    Helm AG

    - stellvertretende Herstell- und Kontrollleitung nach PharmBetrV - Sicherheitsbeauftragte nach MPG - Arzneimittelzulassungen - Qualitätssicherung

Ausbildung von Dagmar Kalinna

  • 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 1988 - Mai 1992

    Chemieingenieurwesen

    Fachhochschule

  • 2 Jahre und 6 Monate, Aug. 1985 - Jan. 1988

    Nahrungsmittelchemie

    Berufsausbildung Chemielaborantin

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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