Daniel Muñoz

 Asegurar la Excelencia Técnica en el sitio bajo la correcta gestión de riesgos.  Asegurar la implementación del sistema de gestión del ciclo de vida de la calidad del producto (PQLM).  Asegurar el desarrollo de capacidades técnicas en el personal a cargo.  Contribuir con la continuidad de las operaciones de fabricación mediante evaluaciones de riesgos de materias primas y materiales.  Asegurar el cumplimiento de la estrategia para los proyectos de transferencia de tecnología.

 Asegurar el cumplimiento de los planes y programas para el desarrollo de medicamentos genéricos y nuevos medicamentos.  Desarrollar la estrategia de bioequivalencia y asegurar su realización.  Evaluar técnicamente la viabilidad de propuestas para el desarrollo de nuevos productos.  Contribuir en la evaluación e implementación de tecnologías estratégicas de fabricación de productos sólidos.  Asegurar el cumplimiento del plan de transferencia.  Proporcionar soporte y asistencia técnica.

 Definir, implementar y asegurar el cumplimiento de los planes de transferencia.  Asegurar el cumplimiento de planes y programas para el desarrollo de medicamentos genéricos.  Contribuir en el diseño y puesta en marcha de la planta de bajo volumen.  Contribuir en la implementación de las nuevas tecnologías de fabricación de sólidos orales para el nuevo sitio de manufactura.  Responsable de la creación de la infraestructura de servicios técnicos.  Proporcionar apoyo y asistencia técnica.

 Asegurar el cumplimiento del plan de producción.  Asegurar cumplimiento en GMP's – GDP’s en el equipo a cargo.  Mantener los registros de hora por hora en sitio y en uso.  Realizar informes mensuales de productividad / eficiencia.  Implementar proyectos de mejora continua.  Formación continua del equipo a cargo en GMP’s / GDP's y en aplicaciones Lean.  Asegurar el cierre de los expedientes maestros de fabricación / acondicionamiento en el sistema AS 400.

 Asegurar la transferencia para 64 SKUs del sitio de Lafayette y 7 productos de la antigua planta local al nuevo sitio de fabricación.  Seleccionar y capacitar técnicamente al equipo operativo.  Asegurar la capacitación en procesos de manufactura de los productos a transferir y en los programas de mantenimiento de las líneas de producción y empaque, así como también en GMP's y GDP's en el sitio de Lafayette.  Crear sobre-inventario en Lafayette para soportar el cierre de la planta.

 Asegurar el cumplimiento del plan de desarrollo farmacéutico.  Supervisar y facilitar la ejecución de los proyectos de I + D.  Asegurar el cumplimiento del programa de preparación de materiales para estudios Clínicos.  Asegurar el cumplimiento del plan de transferencia de tecnología, escalamiento y ejecución de los requerimientos de asistencia técnica.  Contribuir en el diseño y generación de especificaciones de requerimientos de usuario para la construcción de la planta piloto.

 Ejecutar los proyectos de I + D bajo directrices GMP y GDP.  Preparar y ejecutar protocolos para la fabricación de materiales para estudios clínicos.  Preparar y ejecutar los protocolos de transferencia de tecnología, escalamiento y para los requerimientos de asistencia técnica.  Contribuir con la creación de la infraestructura técnica y operativa para el área de desarrollo de formulaciones.

Tecnología Farmacéutica