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Daria Zinchenko

Abschluss: Master, Friedrich-Schiller-Universität Jena
Jena, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Teamfähigkeit
Projektmanagement
Vigilance
Regulatory Affairs
Quality Management
ISO 13485
GMP-Richtlinien
Medical Device Regulation (MDR)
Kommunikationsfähigkeit
Digitalisierung
Management
Kommunikation
Beratung
Reklamationsmanagement
Pharmakovigilanz
Qualitätsprüfung
Englische Sprache

Werdegang

Berufserfahrung von Daria Zinchenko

  • Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2023

    Quality Specialist

    Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH

    - Bereitgestellte präzise Lösungen für mehr als 400 eingehende Kundenanfragen durch effektive Kommunikation - Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Abteilungsprozesse gemäß den Anforderungen der ISO 13485 und IVDR - Verwaltete CAPAs mithilfe der Lean-Six-Sigma-Methode - Koordinierte die Meldung unerwünschter Vorfälle von Medizinprodukten der Klassen C und D gemäß der Richtlinie 2017/746 (IVDR), Anhang III, an die zuständigen Behörden - Aktive Mitarbeit und Vorbereitung auf Audits

  • 1 Jahr, Juli 2021 - Juni 2022

    Wissenschaftliche Hilfskraft

    Leibniz Institut für Photonische Technologien

    - Entwicklung eines umweltfreundlichen Materials auf Basis von porösem Silizium für die Krebstheranostik - Charakterisierung von Verbindungen durch mikroskopische und spektroskopische Methoden (Raman-, IR-, NMR-, UV-Vis-, Emissionspektroskopie)

  • 1 Jahr und 2 Monate, Sep. 2019 - Okt. 2020

    Regional Junior PV Officer

    Bayer AG, Pharmaceuticals Division

    - Optimierte und implementierte neue Arbeitsabläufe der regionalen Pharmakovigilanz-Abteilung von 87 Ländern entsprechend GMP und GVP Richtlinien - Durchgeführte internationale Projekte zur Verbesserung des Einreichungsprozesses durch Digitalisierung - Koordinierte Kommunikation und organisierte Veranstaltungen mit Interessenvertretern der EMEA-Region

Ausbildung von Daria Zinchenko

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2020 - März 2023

    Chemistry of Materials

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

  • 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 2014 - Juli 2019

    Pharmazie

    I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

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