Dr. Dimiter Dimitrov
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dimiter Dimitrov
- Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2021Bausch + Lomb / Dr. Gerhard Mann Pharma
Manager Clinical Evaluation Medical Devices
Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl. Überwachungstätigkeiten und Berichtswesen (PMCF, PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745 Kontinuierliche Verfolgung von wissenschaftlichen relevanten Publikationen Wissenschaftliche Überprüfung von produktspezifischen Marketingmaterialien bzw. Publikationen
- 9 Monate, Okt. 2020 - Juni 2021
Clinical Affairs Manager
Flen Health GmbH
- Wissenschaftliche Literaturrecherche, Medical Writing und Erstellung von EU MDR (EU) 2017/745Klinische Bewertungsberichte (CER) für Medizinprodukte der Klasse IIb; - Vorbereitung des vollständigen Dokumentenpakets ISO14155:2020 GCP Clinical Investigation (CIP, IB usw.) für Medizinprodukte der Klasse IIa. - Erstellung von Postmarket Surveillance (PMCF) Plänen und klinischen Aktivitäten für das gesamte Portfolio.
- 11 Monate, Aug. 2011 - Juni 2012
Feasability Manager
BalkanTrials CRO
Durchführung von Machbarkeitsstudien in Kroatien, Mazedonien, Rumänien. Die Überwachung von Phase-III-Studien (ADHS, Schlafapnoe).
Entwicklung von FTM (Phase I) -Protokollen für PoC, PoP-Studien; • Überführung präklinischen Wissens in umsetzbare Biomarker für Sicherheit und Wirksamkeit; • KOLs und andere wissenschaftliche Experten Verbindung und Management; • Unterstützung des globalen klinischen Entwicklungsteams
Investigator Phase II-IV GCP Multinational Clinical Trails
Diabetologie
• Studienanfbau • Einreichungen und Genehmigungen von Aufsichtsbehörden und Ethikkommissionen • Personal- und Budgetverwaltung
Freelancer
Freelance, self-employed
Ausbildung von Dimiter Dimitrov
- 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2003 - Dez. 2005
Endokrinologie
Medical University of Varna
- 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 1999 - Juli 2003
Internal medicine
Medical University of Varna
- 6 Jahre und 1 Monat, Sep. 1991 - Sep. 1997
Medicine
Medical University
Sprachen
Deutsch
Grundlagen
Englisch
Fließend
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