Dr. Edwina Lai

Durchführung einer Machbarkeitsstudie zur Entwicklung eines neuartigen Elektrolytgels für Elektroenzephalogramme

• Koordinierung des Designs und der Entwicklung eines neuartigen orthopädischen Instrumentensets und der zugehörigen Prozedur (Patentantrag in Vorbereitung) • Durchführung von Sicherheits- und Gebrauchstauglichkeitstests mit externen Beratern • Organisation von Kadaver-Workshops mit Level One Chirurgen in den USA und Deutschland • Implementierung des Design Control Process für die Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit Marketing, Regulatory Affairs, Clinical Science und Advanced Operations

• Design eines Medizinproduktes für automatisierte Bluttests, Koordinierung von internen klinischen Studien zur Validierung • Planung, Inbetriebnahme und Optimierung der Vorserienproduktion, Freigabe von Verfahren und Anlagen, Fehleranalyse von Produktionsrückläufern

• Untersuchung der Auswirkungen von Scherströmungen sowie einer Kollagenmatrix-induzierten Ausrichtung auf die Morphologie und Funktion von Endothelzellen • Design einer ausgerichteten 3D-Kollagenmatrix mit hinreichender Berstdruckfestigkeit und Biokompatibilität zu Endothelzellen

• Koordinierung verschiedener technischer Bereiche (Ingenieure, Geologen, Facharbeiter) zur Produktionsoptimierung • Evaluierung des ökonomischen Projektrisikos (von 10K US$ bis 2,5M US$), Empfehlung von Prozessverbesserungen

"The effšects of matrix anisotropy and shear žflow on endothelial cells: developing a small-diameter vascular graftŸ to regulate endothelial function"