Eik Hauptvogel

Technologe in der Abfüllung und Gefriertrocknung von Human- und Veterinärimpfstoffen

•Fertigungsplanung und Fertigungssteuerung •Verlagerung von Prozessen •Validierung der verlagerten Prozesse •Verfahrensoptimierung verlagerter Prozesse •Verbesserung der inner- und zwischbetrieblichen Abläufe •Unterstützung der externen und internen Qualitätssicherung •Schnittstellenmanagement •Normung von Arbeitsabläufen •Planung von Anschaffungs - und Instandhaltungsmassnahmen

• Produktbezogene Auftragsbegleitung der Fremdvergabe • Verlagerung von Prozessen • Verfahrensoptimierung verlagerter Prozesse • Problemlösung in laufenden und ausgelagerten Fertigungsprozessen • Verbesserung der inner- und zwischbetrieblichen Abläufe • Validierung der verlagerten Prozesse • Unterstützung der externen und internen Qualitätssicherung • Schnittstellenmanagement • Erstellung von Formblättern, Arbeits- und Verfahrensanweisungen • Abarbeitung von Projekten

• Validierung und Revalidierung gemäß DIN/EN/ ISO 11135 von Fremdkunden für die Ethylenoxidsterilisation - Erstellung von Validierungsplänen - Planung, Durchführung, Auswertung von Validierunen und Erstellung von Validierungsberichten - Ermittlung der Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände gemäß EN ISO 10993-7:2008 - Zusammenarbeit mit benannten Stellen (notified bodies) • Erstellung von Formblättern, Arbeits - und Verfahrensanweisungen • Abarbeitung von Projekten im Rahmen der Ethylenoxidsterilisation

• Erprobung und Betrieb einer Extrusionsanlage zur Herstellung von medizinischen Silikonschläuchen

Bioverfahrenstechnik